蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2625|回复: 9
收起左侧

[已解决] 房间高效过滤器检漏时发现有非零时判断为泄露,这个有什么文件能够支持的么?

[复制链接]
发表于 2019-8-14 15:36:58 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想问一下用28.3L激光尘埃粒子计数器进行高效过滤器检漏时发现有非零时判断为泄露,这个有什么文件能够支持的么?我们每次进行检漏测试时很少能有非零状态!
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2019-8-14 15:46:35 | 显示全部楼层
根据高效过滤器的质量标准。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2019-8-14 16:05:03 | 显示全部楼层
有尘埃粒子检漏误差挺大的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-8-14 16:35:25 | 显示全部楼层
尘埃粒子计数器扫描现在已经不被认可了,还是用发烟的比较靠谱
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-15 08:30:28 | 显示全部楼层
第一次听说用尘埃粒子器捡漏,这不是用发烟捡漏吗
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-8-15 08:45:24 来自手机 | 显示全部楼层
shvalia 发表于 2019-8-14 16:10
你好,请查阅GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》D.3部分,里面有对你提到这部分的规定。不过作为洁净室 ...

如果C级的环境下用尘粒机器对高效过滤器进行检漏,大于0但在C级标准内这个高效能确定是漏的么?可以判定这个高效是合格的么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-15 09:04:24 | 显示全部楼层
用尘埃粒子计数器来检漏,这个方法目前不好说了!但是征用这个方法3楼的解答是对的!!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-8-15 11:16:39 来自手机 | 显示全部楼层
shvalia 发表于 2019-8-15 09:24
检漏的判定标准与洁净室的洁净级别的上限没有联系的,不能以不超过洁净室的洁净度标准就判定高效漏还是不 ...

我们现在是用激光尘埃粒子计数器像检测悬浮粒子一样,直接在高效下面进行移动扫描检漏这个方法不正确么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-16 11:28:43 | 显示全部楼层
使用粒子计数器捡漏不妥,因为在高效过滤器背后,无法产生持续浓度的粒子
回复

使用道具 举报

发表于 2022-5-11 16:24:52 | 显示全部楼层
您好 我们现在也面临这个情况 我想请问一下后来你们是买设备了 还是怎么进行检漏的 有审核老师提出这个问题吗
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-15 11:25

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表