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[质量保证QA] 产品代码

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药徒
发表于 2019-8-27 09:16:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同一产品工艺相同,包装相同,因用于不同国家检验标准不一样,需要指定不同产品代码吗?
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药师
发表于 2019-8-27 09:39:21 | 显示全部楼层
产品代码是同一个。在检验报告下端注明符合哪些药典的标准。例如可以同时符合USP,BP和中国药典标准。
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药徒
发表于 2019-8-27 09:41:29 | 显示全部楼层
按代码能追溯就行,如果在追溯过程中,不能区分,那就写2个代码
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药徒
发表于 2019-8-27 10:23:24 | 显示全部楼层
质量标准不一样,建议编两个。
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药徒
发表于 2019-8-27 11:21:20 | 显示全部楼层
我们公司最近也讨论了这个问题,针对国外的高端客户,同一产品都是不同质量标准,不同的产品代码
对国内的话就是不同质量标准也是同一个产品代码,
我理解的可能国外的比较严,尤其是FDA和欧盟的
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药徒
发表于 2019-8-27 15:43:58 | 显示全部楼层
不同的质量标准还是区分代码比较好,这样追溯性不会乱
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发表于 2019-9-2 21:57:01 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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