蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2650|回复: 10
收起左侧

求戊二醛检验标准打击

[复制链接]
药徒
发表于 2019-9-6 08:33:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
大家好!公司最近新增了戊二醛消毒剂,检验那块找不到检验依据,《消毒技术规范》中戊二醛只有“含量”检测一个项目,公司要求增加“性状、鉴别”项目,可是找不依据,请问大家知道在哪里可以找到依据吗?谢谢。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-9-6 08:47:39 | 显示全部楼层
强制性国标转为推荐性国标的 GB/T 26372-2012 戊二醛消毒剂卫生标准
无色透明的液体、无沉淀物,有醛刺激性气味。

GB∕T 26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准.pdf

2.09 MB, 下载次数: 39

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-6 09:06:16 | 显示全部楼层
meiya 发表于 2019-9-6 08:47
强制性国标转为推荐性国标的 GB/T 26372-2012 戊二醛消毒剂卫生标准
无色透明的液体、无沉淀物,有醛刺激 ...

戊二醛消毒剂卫生标准:
7 检验方法
理化检验方法、 消毒效果检验方法按卫生部《 消毒技术规范》(2002年 版 )的 方法执行。里面没有具体的检验方法,说是依据《消毒技术规范》执行,《消毒技术规范》只有含量项目,我们要增加形状、鉴别项目,没有检验依据,谢谢。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-9-6 09:22:33 | 显示全部楼层
山西首爱动物药业有限公司企业标准 Q/SXSA031-2016 浓戊二醛

Q∕SXSA031-2016 浓戊二醛(山西首爱动物药业有限公司企业标准).pdf

483.6 KB, 下载次数: 28

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-9-6 10:56:43 | 显示全部楼层
GB/T 26372-2012有戊二醛消毒剂性状的规定,感官检验就可以了。
戊二醛(C5H8O2)含量按《消毒技术规范》(2002年版)的2.2.1.2.9的规定检测。
鉴别方法如果在《消毒技术规范》(2002年版)中找不到,可以参照2015版药典二部P852《浓戊二醛溶液》的鉴别方法,“【鉴别】(1)取本品1ml,置试管中,加氨制硝酸银试液1ml,置水浴上加热数分钟后,生成细微的灰色沉淀,或在管壁生成光亮的银镜。(2)取本品5滴,加1%水杨酸的硫酸溶液,即显棕红色。”
另外商品戊二醛消毒剂的成分是很复杂的,关注使用后的消毒效果和残留比关注具体的成分组成更重要。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-6 11:36:25 | 显示全部楼层
meiya 发表于 2019-9-6 10:56
GB/T 26372-2012有戊二醛消毒剂性状的规定,感官检验就可以了。
戊二醛(C5H8O2)含量按《消毒技术规范》( ...

刚刚看了一下公司购买的戊二醛是化学试剂(分析纯)类别的,药典的标准好像参照不了,请问化学试剂的戊二醛有检验标准吗?厂家提供的标签上性状是几乎无色液体,药典是淡黄色的澄清溶液,没有办法比对呢?谢谢。

点评

你购买的是化学试剂(分析纯)戊二醛,用于配制戊二醛溶液作为自用的消毒剂,自己制订控制标准就可以了。查文献资料,不等于逐字逐句照抄文献资料。 没有查到化学试剂戊二醛的国家标准或行业标准,制造商应该是自己  详情 回复 发表于 2019-9-6 13:19
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-9-6 13:19:26 | 显示全部楼层
huang6322837 发表于 2019-9-6 11:36
刚刚看了一下公司购买的戊二醛是化学试剂(分析纯)类别的,药典的标准好像参照不了,请问化学试剂的戊二 ...

你购买的是化学试剂(分析纯)戊二醛,用于配制戊二醛溶液作为自用的消毒剂,自己制订控制标准就可以了。查文献资料,不等于逐字逐句照抄文献资料。
没有查到化学试剂戊二醛的国家标准或行业标准,制造商应该是自己制订企业标准,你查看一下包装瓶或桶上的标签是否有标注执行标准,或直接向供应商/制造商问询索要。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-9-6 13:32:29 | 显示全部楼层
药典二部收录了消毒防腐药制剂的主要原料——浓戊二醛溶液、消毒防腐药制剂——稀戊二醛溶液 (由浓戊二醛溶液加适量强化剂稀释制成的溶液。含戊二醛(C5H8O2)2%(g/ml))。
它们的颜色与你家购买的分析纯试剂戊二醛有差异是完全正常,你可以规定自己的配制的戊二醛消毒剂的性状,也可以同时规定购买的分析纯试剂戊二醛的接收标准。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-6 16:18:14 | 显示全部楼层
meiya 发表于 2019-9-6 13:32
药典二部收录了消毒防腐药制剂的主要原料——浓戊二醛溶液、消毒防腐药制剂——稀戊二醛溶液 (由浓戊二醛 ...

恩恩,明白了,谢谢。公司领导商量决定购买药字号的戊二醛。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-9 09:12:05 | 显示全部楼层
huang6322837 发表于 2019-9-6 16:18
恩恩,明白了,谢谢。公司领导商量决定购买药字号的戊二醛。

您好!请问你们公司是有在生产戊二醛吗?是药字号的吗?谢谢。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-30 15:35:55 | 显示全部楼层
多谢分享多谢分享

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-3 11:14

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表