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热议药品管理法--洞析版(八九合并)

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大师
发表于 2019-9-8 09:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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八九内容比较少,一次性放送。
第八章 药品价格和广告反垄断是本次修订重点
  第八十四条 国家完善药品采购管理制度,对药品价格进行监测,开展成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为,维护药品价格秩序。新增的,瞄准垄断,这事是该管管了,不过最后只是一罚了之,讲真的,管不住。这里面的利益纠葛真不是表面的金额那么简单,为什么不效仿人员禁业处罚制度呢?
  第八十五条 依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。
  药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。强调反垄断
  第八十六条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
  第八十七条 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单,按照规定如实公布其常用药品的价格,加强合理用药管理。具体办法由国务院卫生健康主管部门制定。
  第八十八条 禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。强调不正当利益
  禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员以任何名义收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益。同上
  第八十九条 药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。药监部门不管了,也不合适管。另外就是,地方保护还是解决不了。删除了处方药广告的相关规定,但不是不管了。
  第九十条 药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。
  药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证;不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。行业协会也被约束了,话说,药品这么严格,管不住的更多是保健品、日化品牙膏什么的啊。
  非药品广告不得有涉及药品的宣传。这个原条款,很有味道啊。什么叫涉及药品呢?
  第九十一条 药品价格和广告,本法未作规定的,适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国反垄断法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国广告法》等的规定。补齐了一下其他相关法律,一家人嘛,就是要齐齐整整的。
第九章 药品储备和供应基本是全新的章节,因为形势很严峻嘛
  第九十二条 国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。不太懂两级储备,说实话,储备怎么弄也不太懂
  发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用药品。完善了一下原条款的措辞,严谨了些。
  第九十三条 国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求。已经落地很久了,正式写入法律,没有太多好解析的。
  第九十四条 国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施。这个是好事,说来话长,包括接下来的一些条款,都预留了必要时非常规作业的空间。
  第九十五条 国家实行短缺药品清单管理制度。具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门等部门制定。
  药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
  第九十六条 国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。鼓励,优先。因为需要所以放开政策口子。
  第九十七条 对短缺药品,国务院可以限制或者禁止出口。必要时,国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应。这里提到了价格干预,包括国务院直接出面组织生产,不过总的来说,倒不如建立一个保障体系,指定一些企业贴补等。例如急救药等。亡羊补牢还是有点晚的。
  药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应。空话,略过。





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药士
发表于 2019-9-8 14:58:56 | 显示全部楼层
都写 略  就可以了

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哼!见过砂锅大的鼻孔么?  详情 回复 发表于 2019-9-9 08:13
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药士
发表于 2019-9-8 18:59:12 | 显示全部楼层
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大师
 楼主| 发表于 2019-9-9 08:13:06 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2019-9-8 14:58
都写 略  就可以了

哼!见过砂锅大的鼻孔么?
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发表于 2019-9-9 09:05:15 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2019-9-9 09:31:55 | 显示全部楼层
那么多的垄断怎么没人管呢

点评

市场机制要保持适度的灵活,因此,说来话长。  详情 回复 发表于 2019-9-9 09:33
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大师
 楼主| 发表于 2019-9-9 09:33:56 | 显示全部楼层
青山依旧在 发表于 2019-9-9 09:31
那么多的垄断怎么没人管呢

市场机制要保持适度的灵活,因此,说来话长。
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药徒
发表于 2019-9-9 10:36:06 | 显示全部楼层
支持!
学习!
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药徒
发表于 2019-9-10 12:24:54 | 显示全部楼层
主要的是便于后期非常规操作
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药徒
发表于 2019-9-11 11:19:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,下载学习。
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