含量测定对照品的进样时间的规定

灯火阑珊66 · 发表于 2019-9-7 15:02:37

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在外标法进行含量测定序列中，如果样品批次多，导致检测时间过长，比如超过12小时，那么常规的“在序列开始时进对照，后面都用这个对照来计算”这个方式肯定是不合理的，请问，其中多长时间穿插进对照才是正确的呢？有没有具体规定？

老夫只吃肉 · 发表于 2019-9-9 10:10:56

我们没有那么复杂，直接把溶液稳定性做到12小时以后，甚至有的我们做到了40小时，以后就可以不用穿插对照品了。个人理解，仅供参考！

灯火阑珊66 · 发表于 2019-9-9 16:09:24

老夫只吃肉发表于 2019-9-9 10:10
我们没有那么复杂，直接把溶液稳定性做到12小时以后，甚至有的我们做到了40小时，以后就可以不用穿插对照品 ...

谢谢，如果GMP对这种数据没有硬性的规定，那直接做溶液稳定性肯定是最合理的方式了！USP对这方面有要求的。

[质量控制QC] 含量测定对照品的进样时间的规定