蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1612|回复: 16
收起左侧

中药膏干燥微生物问题

[复制链接]
发表于 2019-9-19 10:52:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
亲们,中药膏在洁净区真空干燥,干燥前药膏微生物合格,但干燥后霉菌和酵母菌超标,请问怎样才能控制微生物???
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2019-9-19 11:23:00 | 显示全部楼层
干燥前药膏微生物合格?是按照湿品计算的合格还是折干计算的?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-9-19 11:54:33 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-19 12:11:28 | 显示全部楼层
粉碎成细粉  灭菌
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-9-19 12:21:32 | 显示全部楼层
敢把真空关了吗
它要长你也没法的,后ZHAO下
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-9-19 14:04:18 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-9-19 11:23
干燥前药膏微生物合格?是按照湿品计算的合格还是折干计算的?

湿品算的合格
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-9-19 14:04:58 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2019-9-19 12:21
敢把真空关了吗
它要长你也没法的,后ZHAO下

好吧,谢谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-9-19 14:05:22 | 显示全部楼层

这么难吗

点评

非常难,首先湿品负载就不能高,这要倒逼前道控制的。烘干过程看温度,一般都是培养微生物啊。  详情 回复 发表于 2019-9-19 15:00
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-9-19 14:05:46 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2019-9-19 14:15:49 | 显示全部楼层
中药膏真空干燥肯定是在一个密闭的容器里干燥,和是否在洁净区关系不大。应在中药药膏的制取过程控制微生物,而不是干燥过程。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-19 14:33:29 | 显示全部楼层
我们用的不是真空干燥。用的烘箱80度干燥120小时。酵母菌没超,霉菌几乎没有。你试下延长干燥时间呢。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-9-19 14:55:04 | 显示全部楼层
wanghong3169 发表于 2019-9-19 14:33
我们用的不是真空干燥。用的烘箱80度干燥120小时。酵母菌没超,霉菌几乎没有。你试下延长干燥时间呢。

好的,我们试一下,谢谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-9-19 14:56:40 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-9-19 14:15
中药膏真空干燥肯定是在一个密闭的容器里干燥,和是否在洁净区关系不大。应在中药药膏的制取过程控制微生物 ...

药膏是控制合格的,只是干燥之后就不行了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-9-19 15:00:48 | 显示全部楼层

非常难,首先湿品负载就不能高,这要倒逼前道控制的。烘干过程看温度,一般都是培养微生物啊。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-9-19 15:45:38 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-9-19 15:00
非常难,首先湿品负载就不能高,这要倒逼前道控制的。烘干过程看温度,一般都是培养微生物啊。

??中间一句没看懂

点评

全过程控制微生物,减少生产可能性  详情 回复 发表于 2019-9-19 23:51
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-9-19 23:51:33 | 显示全部楼层
折耳兔 发表于 2019-9-19 15:45
??中间一句没看懂

全过程控制微生物,减少生产可能性
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-25 10:58:25 | 显示全部楼层
每到工序设备清洁验证做了吗,干燥设备清洁SOP符合要求吗,洁净区如何清洁的,有没有做培养皿。一般现在都是真空干燥和微波干燥,循环烘箱基本很少用的。(不知道你们的物料溶不溶酒精,如果不溶酒精就加点酒精搅拌下,放入烘箱内做小试)
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 19:41

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表