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[质量保证QA] 委托检验

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药徒
发表于 2019-9-19 13:09:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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委托检验是不是一定要进行现场审计?
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药徒
发表于 2019-9-19 13:44:27 | 显示全部楼层
临床还是商业化,商业化肯定要,临床看领导。

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临床看医生。  详情 回复 发表于 2019-9-25 16:18
最后一句真亮  发表于 2019-9-19 15:18
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药徒
发表于 2019-9-19 15:49:49 | 显示全部楼层
跟原辅料供应商审计差不多吧
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药士
发表于 2019-9-24 14:18:12 | 显示全部楼层
谁说一定要现场审计的,你委托药检所你去现场审计咯,人家都不想理你
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药士
发表于 2019-9-24 14:18:43 | 显示全部楼层
18362192280 发表于 2019-9-19 13:44
临床还是商业化,商业化肯定要,临床看领导。

那里规定商业化的一定要现场审计?

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中国GMP第280条,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核。。。。。  详情 回复 发表于 2019-9-25 17:14
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发表于 2019-9-25 16:13:54 | 显示全部楼层
不一定吧,除非有些仪器或者设备是固定的不能拆下来的
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药生
发表于 2019-9-25 16:18:52 | 显示全部楼层
18362192280 发表于 2019-9-19 13:44
临床还是商业化,商业化肯定要,临床看领导。

临床看医生。
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药徒
发表于 2019-9-25 17:14:48 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2019-9-24 14:18
那里规定商业化的一定要现场审计?

中国GMP第280条,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核。。。。。
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发表于 2019-11-23 15:46:42 | 显示全部楼层
一般要求是要求审核的,类似于供应商审核和飞检;但是现在委托检测的有那些单位去审计,很少,能做的机构都是大机构,一般也不会去。
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