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本帖最后由 imqk 于 2019-9-25 07:19 编辑
文 | 烨子
近日，在知药学社看到一篇题为《起来，不愿背锅的质量人》（点击直接进入链接）以及巍信原文《四个最严——让质量人站起来了》文章，文章大意是新《药品管理法》即将实施，医药质量人将迎来春天。未来医药市场和企业发展的走向，会让质量人越来越扬眉吐气，一改往日出了问题动辄要质量人挡子弹，让质量人背锅的局面。新《药品管理法》真有如此大的魔力，可以替质量人把背了几十年的锅给甩掉？我看未必。 文 | 烨子
冰冻三尺，非一日之寒。质量人替人背锅不是近期才有的情况，而是一直存在的事实，形成这种局面的原因有很多，有国家大环境，企业小环境，个人从业能力等众多因素导致（后文再详述，暂且按下不表）。既然已身患重疾，那依靠一剂猛药就能恢复健康显然不现实，得慢慢调理方才有望。
更何况，新《药品管理法》也不是一剂什么猛药，更不是为质量人量身订制的良药。
新《药品管理法》虽然比较重磅，但从纵向看也是这么多年众多政策法规更新中的其中一种，医药行业每年更新的政策法规是如此之多，一会儿是总局令，一会儿是局令，一会儿是处室通知，每年总有那么几百个法规政策推陈出新，估计没几个行业是可以匹敌的。每年这么多的法规政策更新，绝大部分都是为提升药品质量而努力的，为什么一直没能替质量人把锅甩掉，而新《药品管理法》就可以做到？有点乐观了吧。
那，是什么原因导致质量人会常常成为背锅侠呢？原因其实也有很多，但个人认为，主要还是有以下几个关键原因。
质量人替其他部门背锅，这不仅仅是医药行业才独有的现象，而是各行业都存在的现象，不信你可以和其他行业的质量人交流一下，看我说的对还是错。不仅是国内有，国外也有，不仅小企业有，大企业也有。质量管理大师、零缺陷理念之父克劳士比就是一个很好的证明，克劳士比担任ITT公司质量总监的时候还替其他部门背锅呢（看过"79个人的故事"应该都理解我说的，如果还没看过的，不妨也一看，说不定，可以有效帮助你在今后的工作中有效甩锅呢）。
现代化质量管理在国际上从无到有发展至今也就百余年时间，而我国改革开放也才40多年时间，野蛮生长，依靠外延式扩张，而非依靠内部的高质量管理，国人对质量管理并不那么熟悉，当然，这也包括众多的企业家，纵使很多身处质量管理领域的从业人员，其实对何谓真正的质量管理，其实也说不出个所以然来。国情就摆在这里，我们国家工业化、信息化是到现在也才几十年，质量这个词，大家都能说几句，但真正能把质量说个清楚的，其实很少，国民整体质量意识提升了才有可能认识到质量的重要性，背锅侠减少才有可能，伴随中美贸易战，中国产业转型升级，对质量人总体而言，趋势是好的，但质量人的春天仍需时日，并不能一蹴而就。
任何时候，企业的主要目标都是盈利，不以盈利为目标企业都是耍流氓，企业不盈利，那还不如办一个慈善机构。如果把质量管理看着企业管理的其中一个职能部门，那么，质量管理同步跟上人力资源、信息管理、品牌管理等各种管理水平，单一的质量管理落后或者超越企业总体管理水平阶段，或许就没有落地的土壤。企业发展分三阶段，药企也是企业，虽然是特殊的商品，但从企业及企业主的角度看，并无例外之处，盈利依然是其主要目的。不同阶段老板对质量管理要求不一样。
企业在生存期，关键是产品卖出去，钱能收回来，能活下去，这个时候你跟我说产品要怎么怎么样，那都是扯，能符合基本要求就阿弥陀佛啦。就像我们个人一样，吃了上顿不知道下顿在哪里的时候，你还和我说要每顿红烧肉，怎么可能。但药企怪就怪在这里，不管你是刚创办的企业还是亦然活得很滋润的企业，早前十几年，都统一要你按照GMP来搞，这不就明摆找逼良为娼，让企业为了应对GMP检查造假吗？
企业过了生存期，温饱问题基本解决，算是进入了发展期，这个时候，老板有点精力放在产品的质量上了，但老板要管的决不仅仅是质量一个部门（再说，管一个质量部门也无法提高产品质量），人、财、物、产、供、销，老板都得管，哪有那么多的精力一天到晚围着你质量部门转？这个时候，只要确保产品质量不出问题，其实老板就觉得你质量做的挺好了。
到了事业期，老板真正把企业看作他的小孩，愿意用心打造的作品，而不仅仅是其赚钱的工具，这个时候，对质量才会提出更高的要求，不仅仅是产品的质量、流程的质量、企业经营的质量都提出了更高的要求。当我们个人知名度高了，会爱惜自己的羽毛（名声），会对自己提出更高的要求，在公众场合注意自己的言行举止，企业也一样，到了这个阶段，也会更加爱惜自己的羽毛，因为客户、社会对其期待更高了。所以，这个阶段对质量的要求也更高了。
企业对质量要求变高了，并不自动意味着质量人就不会背锅了，刚刚前文提到的克劳士比案例，其企业规模已经够大，知名度也够高了，但出现管理问题的时候克劳士比还替其他部门背锅呢。所以，做不做背锅侠，还更取决于个人的能力。能不能做好向上管理。让其他部门明白什么是真正的质量管理。什么是真正的质量问题。医药企业质量人，绝大一部分都是医药相关专业毕业，而其实真正意义上质量管理科班出身的微乎其微，当然，在其他行业，国内目前质量管理科班出身的业不多。高等院校开设这类专业的实在是太少太少，据粗略统计，国内两千多所高校开设质量管理相关专业的总计不足十所，几乎可以忽略不计。所以，客观上说，我们医药企业质量人的质量管理专业水平其实还是有很高的提升空间，我说的不是医药相关专业知识，这些，在学校已经经过几年的专业学习，我说的质量管理专业水准，则是指像人力资源管理、财务管理、市场营销管理这样的职能，这也是很奇怪的，企业人力资源部招人，会找学人力资源相关专业的，做财务管理，需要财务管理专业的，而招质量管理部门，则没说学质量管理相关专业，而是要医药相关专业的，这就导致半路出家，很多人又不太愿自学，这就导致了其实对质量管理专业度理解不到位，质量管理的理念、方法、工具其实知之甚少。说来惭愧，我自己学生物工程的，到药企，误打误撞进入质量管理领域，可说真的，在药企干了很多年，我一直觉得学好了GMP，就能干好质量管理工作，直到最近几年，我才开始慢慢将视野拓宽，开始去读克劳士比、读石川馨、读朱兰，去了解六西格玛、流程管理、卓越绩效等，才感觉慢慢成为一个真正意义上得质量人。
所以，要真正摆脱质量人背锅的命运，主要还是取决于自身，提升自己的能力，才有可能摆脱背锅侠的命运，大趋势我们难以扭转，企业的发展阶段我们也决定不了，唯有提升自己的能力，才是自己可以做出的决定和行动。自己的能力提升了，才有更大的概率去到真正重视质量管理的企业工作，甩掉背上的锅。
依靠一部新法规，就可以改变质量人背锅侠的面貌，似乎过于乐观了。 烨子：质量管理老司机，生涯规划师 愿景：让每一个质量人拥有高品质人生 微信公众号：烨子人生（ID：huoqiangxu）
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发表于 2019-9-25 07:13:52
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