关于制药用水暂存和回收的问题

冲浪2008

作为原料药粗品的生产，目前我们合成生产过程均使用纯化水用于工艺生产：
1.关于纯化水，因为一些排产问题，如果要暂存于车间储罐，这样是不是允许的，有没有相关暂存的要求
2.鉴于环保形式，如果将废水蒸馏后重新使用，是否允许？需要符合什么样的标准，纯化水？同样可以暂存多长时间？
希望大神指点

yc20160802

在车间设立纯化水储罐，由储罐经过循环泵接到使用点。

andyzheng

回收废水可以参考回收溶剂的要求

小能手

你说的暂存有没有时间的要求，如果暂存几天这不可能，纯化水要求是循环保存，不建议暂存。

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冲浪2008

andyzheng 发表于 2019-10-4 08:44
回收废水可以参考回收溶剂的要求

回收废水本质上就是废水蒸馏出来的水，应该是不可以按照溶剂来管理，我的意思是回收水是不是一定要按照纯水质量标准管理

andyzheng

冲浪2008 发表于 2019-10-5 08:46
回收废水本质上就是废水蒸馏出来的水，应该是不可以按照溶剂来管理，我的意思是回收水是不是一定要按照纯 ...

废水回收做纯化水使用，你的蒸馏系统相当于纯化水机组，也是需要验证的，这样会把事情搞复杂了。既然蒸馏出来了，可以考虑直接排放嘛

精馏技术-吴凯

您好，我们是山东中盛药化设备有限公司,专业做精馏设计、设备。17616275753

梵犯-

1.就算暂存也要循环泵循环，温度要求和在储水罐中都是一样的要求，
2.废水回收参照回收溶剂的要求，回收后的水要达到纯化水的要求才可以重新使用哦，回收后的水暂存还是要满足1的要求

冲浪2008

梵犯- 发表于 2019-11-4 08:58
1.就算暂存也要循环泵循环，温度要求和在储水罐中都是一样的要求，
2.废水回收参照回收溶剂的要求，回收后 ...

您的回答是最清晰的，这样做的话可能实现上存在一定的难度，并且成本也比较高，确实是一个很让人头疼的问题

梵犯-

冲浪2008 发表于 2019-11-5 08:21
您的回答是最清晰的，这样做的话可能实现上存在一定的难度，并且成本也比较高，确实是一个很让人头疼的问 ...

1.另外一种方式我自己的看法：我们平时日常监测纯化水会制定相应的措施，例如取回来的纯化水，如果不能及时检验的话要求2-8℃保存，多少个小时内检测完成即可，至于是否适用于生产，不能确定。。个人看法
2.成本问题，因为回收和暂存需要储水罐、循环泵、相关的回收试剂的使用，综合考虑其消耗的成本与不暂存、不回收的成本进行对比一下。日常用水消耗量大的话可以考虑回收，少的话不建议。
3.原料车间有很多加热设备，可否把计划回收的水进行简单处理，用于对可夹层冷却设备的冷却用水。

冲浪2008

梵犯- 发表于 2019-11-5 14:07
1.另外一种方式我自己的看法：我们平时日常监测纯化水会制定相应的措施，例如取回来的纯化水，如果不能及 ...

谢谢你的回答

ptq518

首先，你要确定的是你的合成部分工艺是否需要控制纯化水的微生物指标，如果不需要，请不要使用药典要求的“纯化水”来控制你的合成区使用的工艺用水的标准，你可以使用“去离子水”来控制你的工艺用水的标准，要清楚的是，不是仅仅药典规定的水才可以作为工艺用水的，一般来讲，合成区没必要用药典规定的“纯化水”的。如果属于上述讲的使用情况的话，楼主实在没必要去纠结如何储存”纯化水“了，而是考虑生产怎么方便怎么来即可，当然，你要考虑一下你的工艺用水一旦储存不当是否会影响到你合成区工艺过程中的中间体的质量问题，比如容器的材质是否会导致污染比如铁锈或重金属，另外你要确定微生物对你的产品是否会产生生物降解的作用。

ptq518

另外，最重要的是，你合成区在存储和使用时所用的管道不要影响到纯化水储存及分配系统的微生物，例如产生盲管、死角，对纯化水分配系统产生微生物污染的风险

45933969

必须循环使用用水

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