【EPCM杯】制药企业之变化

小四1

   首先，得称赞一下蒲公英的顺时事而为之。在此我也借这次主题，祝大家国庆快乐，祝祖国再创辉煌，祝制药人早日拿最高档工资。
   闲话少说，谈点主题相关的感想。
   70年，对于我父亲辈来说，估计感触是最深的。我毕业后在药企工作也就5年时间，那么我就跟大家分享一下这5年我所看到的制药企业的变化。主要体现在以下三个方面：
   1.人人开始谈GMP，GMP成为了制药人“茶余饭后”的主题。一个企业一个财务年至少会面临2-3次大型官方审计，以我们企业2018.10-2019.09为例，共接受1次FDA审计（0缺陷），1次产品GMP复认证，3次注册现场核查；其余大大小小客户审计50余起。一年这么多审计，每次审计前都会有准备会议，大家在一起谈论最多的估计就是从人员培训、文件体系、质量体系、厂房设施维护、设备生产保障、物料管理等等方面的GMP符合性，久而久之，大家都形成了思维定势，张嘴就是数据完整性、动手就是人机料物法环。我2014年入厂，当时我记得大家都在谈生产、如何提高生产效率、如何提高产品质量。最近几年爆出来的多起恶性事件，如缬沙坦事件、长生疫苗事件，让我们不得不重视质量第一的宗旨，以人类健康为使命。
   2.安全生产第一位。化工企业其他方面可能抢不到头条，但是一出事故，铁定头条。如今年3月江苏盐城化工厂爆炸，致12人死亡的特大事件；7月河南义马气化工厂爆炸，致2人死亡等等安全事故，无不让人痛心和惋惜。既然企业中存在如此多的安全隐患，那么我们作为第一线的工人，更应该珍惜自己的权益和宝贵的生命。安全生产，是对自己负责，更是对家人负责。一个有良知的企业也会定期安排安全逃生演习、安全知识竞赛、供应商安全隐患审计。同时县局飞检、突检、定检也是日益重要。
   3.各个方面都需要自动化。生产需要自动化，以往的人工灯检线、包装线逐步被灯检机、包装机、装盒机、装箱机、码垛机、喷码机、扫码机、捆扎机等自动化程度很高的设备取代，因此，现在你去车间，特备是制剂车间，你就会发下，除了领导就是电脑和机器了，操作工会越来越少。质量管理自动化，实验室有LMS系统、ELN系统、HPLC系统；偏差、变更在审计中吃了不少亏吧，现在有QMS系统帮你分忧。培训太形式主义了，太假，没关系，用了TMS系统你就会发现666。文件管理最头痛，DMS系统定海神针。仪器仪表校验很乱，ok，CMS为了快刀斩乱麻。只有你想到，就能给你做到什么样的自动化，当然，自动化虽好，可别忘了验证哦。
   有些变化是悄无声息的，有些变化是真真实实。现在祖国日益强盛，世界日新月异，机会稍纵即逝，但是盛世背景下我希望有一点永远不要变：做药人，请赚良心钱。

syhorchid

药企变化，日新月异

小四1

syhorchid 发表于 2019-10-4 18:41
药企变化，日新月异

别说50年，就是5年的变化也是日新月异