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[资源分享] 台湾保瑞药业零缺陷通过FDA GMP现场检查

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药生
发表于 2019-10-5 15:50:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
2019年9月,合同开发和制造组织Bora Pharmaceuticals台湾保瑞药业股份有限公司珠南工厂,零缺陷通过FDA GMP现场检查。该厂拥有300多名员工,主要产品为缓释药物和固定剂量组合产品(FDC)。致力于服务美国市场,打算进一步投资于美国增长战略,以继续成为最敏捷的CDMO合作伙伴。
除了获得FDA批准外,竹南厂还获得了英国药品和保健产品监管局的许可。 以及《药品检验公约》和《药品检验合作计划》(PIC / S)的认证。


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药徒
发表于 2019-10-8 08:19:42 | 显示全部楼层
国内0缺陷的也不少,只是原料药企业居多

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gdg661837  对头。老板  详情 回复 发表于 2019-10-10 17:06
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药徒
发表于 2019-10-5 18:00:14 | 显示全部楼层
牛逼,厉害
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药徒
发表于 2019-10-5 18:16:45 | 显示全部楼层
零缺陷,该点赞
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药徒
发表于 2019-10-6 07:30:07 | 显示全部楼层
牛批了,点赞            
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药徒
发表于 2019-10-6 09:08:44 | 显示全部楼层
确实厉害,值得学习
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药徒
发表于 2019-10-6 09:32:34 | 显示全部楼层
好厉害呀!赞一个,值得同行业学习借鉴。
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发表于 2019-10-6 10:10:52 | 显示全部楼层
厉害,点赞
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药徒
发表于 2019-10-6 10:13:20 | 显示全部楼层
宝岛的药企好厉害哟!
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发表于 2019-10-7 10:36:22 | 显示全部楼层
要是能看看就好了
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发表于 2019-10-7 11:39:45 | 显示全部楼层
厉害了,我公司什么时候能达到这水平就好了
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药徒
发表于 2019-10-7 12:11:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-10-7 15:41:57 | 显示全部楼层
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发表于 2019-10-7 18:23:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-10-8 07:55:37 | 显示全部楼层
运气真好。哈哈。

点评

Jacob1188  这话有很多个意思  详情 回复 发表于 2019-10-9 15:16
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发表于 2019-10-8 08:19:03 | 显示全部楼层
牛批了,为同行点赞
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药徒
发表于 2019-10-8 09:46:28 | 显示全部楼层
厉害,点赞
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药徒
发表于 2019-10-8 10:15:36 | 显示全部楼层
江苏人民发来贺电。
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药徒
发表于 2019-10-8 10:34:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-10-8 10:40:14 | 显示全部楼层
厉害,能做到0缺陷,确实厉害。
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