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[法规交流] 关于原料合成的问题

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发表于 2019-10-9 16:03:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教大家一个问题:若申报某一个原料,该原料在合成过程中涉及一步氢化反应,但原料工厂没有该装置,该步反应是否可以在专业的第三方氢化工厂完成?
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药生
发表于 2019-10-9 16:27:37 | 显示全部楼层
等于你使用了外购的中间体。
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药徒
发表于 2019-10-9 16:27:03 | 显示全部楼层
可以啊,对第三方工厂的资质和生产做好监控管理就可以了
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药徒
发表于 2019-10-10 17:04:39 | 显示全部楼层
第三方生产工厂符合GMP生产要求不?能接受GMP延伸检查不?
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