蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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[风险管理] 方法学验证如何进行风险评估

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发表于 2019-10-10 10:11:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
企业内控标准中增加法定标准未要求检测的检验项目,但该检验项目无检验方法,参照法定的检验方法,稍有改动,暂未进行方法学验证,需要立即实施检验,如果进行风险评估。
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发表于 2019-10-10 11:02:20 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习。

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glm1024  请参考 PDA TR57  详情 回复 发表于 2019-10-10 13:01
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发表于 2019-10-10 11:14:20 | 显示全部楼层
看具体是什么检测项目
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 楼主| 发表于 2019-10-10 11:17:47 | 显示全部楼层
颜85fb2ce1 发表于 2019-10-10 11:14
看具体是什么检测项目

有机溶剂残留
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药徒
发表于 2019-10-10 13:01:41 | 显示全部楼层
2823682287 发表于 2019-10-10 11:02
谢谢分享,学习学习。

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