蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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[研发注册] 关于重复性如何计算问题?

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发表于 2019-10-10 13:20:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
计算重复性数据时是用极差算还是RSD算?今天同时做了含量和有关物质的重复性,本来两者都是用RSD算的,含量RSD 0.19%,有关物质2.35%,感觉有关物质电RSD还可以,毕竟他电含量只有主成分电0.02%左右,但是用极差算的话为0.001%,数据更好看,请问重复性数据计算方式用什么?有关物质和含量计算方式一样吗?
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药徒
发表于 2019-10-10 13:26:08 | 显示全部楼层
我们使用RSD
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 楼主| 发表于 2019-10-10 13:53:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-10-10 15:26:11 | 显示全部楼层
重复性想要体现什么?方法稳定性吧!?极差是max-min吧,单独2个数据怎么体现所有数据的波动程度!??
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 楼主| 发表于 2019-10-10 15:45:54 | 显示全部楼层
陈国安1 发表于 2019-10-10 15:26
重复性想要体现什么?方法稳定性吧!?极差是max-min吧,单独2个数据怎么体现所有数据的波动程度!??

最大的减去最小的如果比较小的话说明方法稳定波动比较小,我是这么理解的,
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发表于 2019-10-10 15:54:07 | 显示全部楼层
RSD用的比较多一些吧
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药徒
发表于 2019-10-10 16:10:16 | 显示全部楼层
我们用的RSD算的
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药徒
发表于 2019-10-10 16:57:27 来自手机 | 显示全部楼层
frankred 发表于 2019-10-10 15:45
最大的减去最小的如果比较小的话说明方法稳定波动比较小,我是这么理解的,

只能体现波动得区间大小,并不能体现所有数据的离散程度,数据量越大越体现不出来!
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药徒
发表于 2019-10-11 09:35:55 | 显示全部楼层
建议你用RSD去计算,关于重复性这方面有些法规对RSD是有要求的。
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 楼主| 发表于 2019-10-11 09:37:41 | 显示全部楼层
辅料 发表于 2019-10-11 09:35
建议你用RSD去计算,关于重复性这方面有些法规对RSD是有要求的。

好的,谢谢
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