蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 938|回复: 8
收起左侧

[其他] 免费:蒲公英“硬件系统最新验证法规与水/空调/空压系统验证维护案例解析”技术交流会

[复制链接]
发表于 2019-10-11 10:03:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 IPPM 于 2019-10-23 08:40 编辑

蒲公英硬件系统最新验证法规与水/空调/空压系统验证维护案例解析”技术交流会


    制药用水、空调、空压、真空、氮气等公用系统,是药企日常生产活动的重要支撑系统,同时也是监管部门现场核查的重要部分,也是目前企业最容易忽视的部分,公用系统的设计制造、安装调试、确认验证、维护校准、日常管理,无论出现任何问题或故障,都可能会给整个生产体系带来风险和损失。

    如果能够以先进的设计理念为基础,以风险管理和GMP原则为出发点,以节能降耗、提升效率、满足法规符合性为目的,加强日常操作、维护的科学管理,才能为企业的正常生产运营提供保证,为企业节能降耗创造效益打下基础。  

    为此,定于2019年10月25日举办“硬件系统最新验证法规与水/空调/空压系统验证维护案例解析”技术交流会。欢迎相关人员积极参加,相关事宜通知如下:

一、组织机构

主办单位:蒲公英
承办单位:天津凯博思科技有限公司
          苏州锦逸企业服务有限公司   
支持媒体:蒲公英、巍信、药视网、知药学社、蒲公英杂志

二、时间地点

会议时间:2019年10月25日(一天)
会议地点:上海新国际博览中心N4现场论坛区
参会人员:制药行业从事管理、研发、质量、生产、工程、设备等相关专业人员;相关设备厂家技术人员,以及工程、设计单位相关人员。
(注:本次会议仅对制药相关人员开放,会议免费,交通住宿自理,名额有限,额满即止)

三、会议内容

10月25日 上午 9:00-12:00

课题一:基于ISPE《C&Q》第二版的系统分类与风险评估最新硬件设备与公用系统调试与确认生命周期管理

课题二:厂房与空调系统的设计、验证及日常管理维护
1. HVAC系统分类
2. 洁净区受控环境标准
3. HVAC系统设计要点
4. 空间消毒与灭菌
5. HVAC系统风险评估
6. ISO14644-1洁净级别确认
7. 洁净室环境动态监测
8. HVAC系统验证生命周期
9. 洁净环境在线监测要求
10. 欧盟最新无菌附录变化
11. 环境监测系统计算机化系统验证要点
12. HVAC系统维护要点

课题三:其他常见公用系统的设计、验证及日常管理维护
1. 空压真空氮气等公用介质质量标准
2. 公用介质系统设计要点
3. 公用介质风险管理要素
4. 公用介质的验证生命周期管理
5. 空压真空氮气等公用系统维护要点
6. 公用系统日常管理要点

10月25日 下午 13:30-16:30

课题四:连续工艺验证理念用于制药用水系统的确认
1. 制药用水生命周期管理概述
2. 制药用水分类与用途
3. 水处理工艺概述
4. 各机构水质标准对比
5. 水系统风险评估要点
6. 水质影响因素分析
7. 水系统设计要点
8. 水系统验证生命周期
9. 水系统日常监测
10.水系统维护

课题五:计算机化系统的验证与设备验证的关系
1. 变更控制与再验证策略
2. 如何以定期评估满足再验证要求

四、讲师介绍
焦红江:蒲公英论坛联合创始人,资深培训讲师,20多年制药行业经验,先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期设计、药机行业技术服务和CE认证、制药工程项目管理、GMP咨询、GMP培训等工作,具有丰富的GMP实施、GEP管理、制药工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准、计算机验证……等经验,熟悉各种制药装备、生产工艺与自动化控制;
先后参与或负责过10多个车间的GMP改造、多个FDA、欧盟cGMP项目的建设,做过百余个车间的平面图纸审核、工艺概念设计、多家药企GMP咨询、企业内训、现场模拟审计检查,每年为各地药监、药企、协会等培训机构讲授GMP及工程设计相关的公开课几十场。
现主要从事制药行业培训、制药工程设计咨询、项目管理辅导、欧美药品注册辅导、GMP咨询、验证确认外包、工程EPCM服务。

五、报名方式

1、移动端直接扫描/识别下图二维码即可在线报名
   图片1.png
2、电脑端请复制下方链接进行报名:

六、合作推广

   招募合作单位,提供企业展位、形象展示等,不仅让大家学习专业知识,同时也能够了解到行业最新的设备及技术应用,可致电详谈。
   联系咨询:谭老师18260111686(微信同)
   邮箱:daisy686@foxmail.com
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-11 11:23:57 | 显示全部楼层
已报名,希望到时不要出差

点评

IPPM  感谢支持!  详情 回复 发表于 2019-10-11 15:32
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-11 11:39:37 | 显示全部楼层
标记一下
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-10-11 15:32:21 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2019-10-11 11:23
已报名,希望到时不要出差

感谢支持!
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-10-12 08:24:30 | 显示全部楼层
已报名!!!!!
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-10-15 20:30:46 | 显示全部楼层
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-20 13:36:37 | 显示全部楼层
上午是具体几点开始?

点评

IPPM  本期会议开会时间是10月25日早上10点开始  详情 回复 发表于 2019-10-23 08:37
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-10-23 08:37:44 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2019-10-20 13:36
上午是具体几点开始?

本期会议开会时间是10月25日早上10点开始

点评

IPPM  展馆进馆时间是早上9点,下午五点闭馆。  详情 回复 发表于 2019-10-23 08:39
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-10-23 08:39:37 | 显示全部楼层
IPPM 发表于 2019-10-23 08:37
本期会议开会时间是10月25日早上10点开始

展馆进馆时间是早上9点,下午五点闭馆。
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-11-18 00:13 , Processed in 0.075575 second(s), 64 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部