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[制药用水] 纯化水注射用水系统检测频率变长

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发表于 2019-10-23 08:20:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
公司近期准备把水系统的总回监测改成一个月一次,总出和所有循环使用点改成3个月检测一次。全检。
想咨询一下各位老师,其他企业一般是怎样的检测周期。
检测周期放宽需要做什么风险评估?
PS:原先是每周检测总出总回,循环系统一个月检测一次。全检。
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药徒
发表于 2019-10-23 08:39:17 | 显示全部楼层
基于前期的数据进行统计分析,这个感觉很麻烦啊,要有大量的数据来支撑你
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药徒
发表于 2019-10-23 08:46:38 | 显示全部楼层
总回是最远点
也就是最坏点
你还是注射用水
本身频率可能就很低(从你改成1次/月来看)
我原来做生产时都是每天检
基本点轮回
做国内企业时一月一轮回
做出口企业时一周一轮回
最起码微生物的频率要高
理化可以降低
这是风险评估可以得出的结论
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发表于 2019-10-23 09:30:22 | 显示全部楼层
对于注射水和纯化水,我们是每周都要做总送总回的全检,其他用水点要进行风险评估,关键点位每周都要监测,注射水一般点位1个月轮一次,纯化水一般点位是3个月轮一次。
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发表于 2019-10-25 16:38:50 来自手机 | 显示全部楼层
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