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楼主: linux407
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[质量保证QA] 各位大师,压缩空气中的油分,水分,悬浮粒子,浮游菌的合格标准是多少?

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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-11 10:16:07 | 显示全部楼层
ukingliu 发表于 2020-2-20 09:33
无菌制剂企业,水分<-20℃td,油分<0.1mg/m³,粒子和微生物同背景区域静态标准。具体还要根据自己的 ...

这个水分和油分的单位是从哪里来的?代表什么意思?
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发表于 2021-6-16 22:00:18 | 显示全部楼层
Russell-Cao 发表于 2019-10-25 09:52
ISO8573  GB13277都有介绍分级
压缩空气氧气含量:中国药典没有规定 美国药典19.5~23.5% 欧洲药典20.4~21. ...

请问欧洲药典哪个章节规定医用空气含油量了?谢谢。
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药徒
发表于 2021-6-16 22:29:39 | 显示全部楼层
压缩空气里面的浮游菌是怎么测的??
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