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[已解决] 关于新版药品管理法生效后的《生产许可证办理》

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发表于 2019-10-30 14:31:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位前辈,大佬 我公司是新开办的药品生产企业,现在准备申请《药品生产许可证》,
12月1日新版的药品管理法将执行了,明确取消了GMP认证
如果12月1日以后申请《药品生产许可证》,是不是以前的GMP检查同步到药品生产许可证现场检查里面来呢?
如果是这样的话,就和以前的模式不同了,以前只需具备生产能力(相应的硬件,人员等)就可以申请《药品生产许可证》,现在的话可能还需要满足GMP要求。这样的话申请《药品生产许可证》的时间可能会大大增加(和以前过GMP认证的时间相同)

想请教下各位,12月1日以后的GMP检查是放在什么时间节点来检查呢,我们就想快点拿到生产许可证,小弟在此谢过了~~~


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药仙
发表于 2019-10-30 14:58:47 | 显示全部楼层
是不是生产许可证格式又要改变了
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大师
发表于 2019-10-30 16:08:41 | 显示全部楼层
生产监督管理办法还在征求意见,现阶段,你先抓紧按老渠道申请
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药士
发表于 2019-10-30 14:41:56 | 显示全部楼层
各地都还没给明确的知道意见!河北也是这个月刚出的通知取消GMP证书。所以再等等吧兄DEI
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药徒
发表于 2019-10-30 15:00:05 | 显示全部楼层
趁现在政策还没有变,赶紧弄,后面估计会越来越严格
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药徒
发表于 2019-10-30 15:27:29 | 显示全部楼层
你理解的基本差不多;但各省政策具体怎么着,还要分别看呀!!!
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药生
发表于 2019-10-30 15:59:47 | 显示全部楼层
严字当头  
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药徒
发表于 2019-10-30 16:14:35 | 显示全部楼层
按新的法规要求从严执行,对企业发展有利的。投机取巧的时代该结束呢!
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药生
发表于 2019-10-30 16:17:54 | 显示全部楼层
送你一个字:deng。
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药生
发表于 2019-10-30 17:23:54 | 显示全部楼层
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