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医疗器械生产质量管理规范检查指南(第二册)

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药仙
发表于 2019-10-30 14:53:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    《医疗器械生产质量管理规范检查指南》(第二册)是为指导和帮助医疗器械监管人员以及医疗器械生产企业,更好地理解和把握医疗器械生产质量管理规范附录的相关要求,在第一册的基础上,结合无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂产品的特点和特殊要求,进行了详细分析和论述,特别是针对这三类产品,还编写了无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂产品的基础知识、工艺特点、风险及控制要点等有关内容,以利于读者对这类产品加深了解,更好地把握现场检查要求。
   






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医疗器械生产质量管理规范检查指南(第二册).pdf

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jaysun + 2 jay_sun@126.com 能否分享下第一册,谢谢!

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发表于 2020-3-18 11:06:13 | 显示全部楼层
谁能帮我传一份,谢谢了,469535065@qq.com

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看这里,直接下载两个压缩附件后解压缩即可: https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=518551&highlight=%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5%C9%FA%B2%FA%D6%CA%C1%BF%B9%DC%C0%ED%B9%E6%B7%B6%BC%EC%B2%E9%D6%  详情 回复 发表于 2020-3-18 11:14
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药徒
发表于 2019-10-30 15:01:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-10-30 15:04:18 | 显示全部楼层
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发表于 2019-10-30 15:08:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-10-30 15:08:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-10-30 15:17:52 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2019-10-30 15:19:19 | 显示全部楼层
多谢分享,有第一册吗?

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暂时还没有  详情 回复 发表于 2019-10-30 15:20
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药生
发表于 2019-10-30 15:20:09 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药仙
 楼主| 发表于 2019-10-30 15:20:41 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2019-10-30 15:19
多谢分享,有第一册吗?

暂时还没有
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药徒
发表于 2019-10-30 15:40:16 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,谢谢分享

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我只是一个搬运工!  详情 回复 发表于 2019-10-30 15:51
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药仙
 楼主| 发表于 2019-10-30 15:51:17 | 显示全部楼层
jscgz 发表于 2019-10-30 15:40
楼主辛苦了,谢谢分享

我只是一个搬运工!
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药生
发表于 2019-10-30 16:11:41 | 显示全部楼层
好东西呀,非常感谢
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药徒
发表于 2019-10-30 16:38:05 | 显示全部楼层
谢谢分享!

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多上蒲公英论坛发帖子  详情 回复 发表于 2019-10-30 16:40
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药仙
 楼主| 发表于 2019-10-30 16:40:56 | 显示全部楼层

多上蒲公英论坛发帖子
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发表于 2019-10-30 17:01:34 | 显示全部楼层
谢谢分享哦
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药徒
发表于 2019-10-30 17:13:48 | 显示全部楼层
谢谢分享,,,,,
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药徒
发表于 2019-10-30 17:14:31 | 显示全部楼层
大佬,好希望有第一册啊
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药徒
发表于 2019-10-30 17:14:42 | 显示全部楼层
《医疗器械生产质量管理规范检查指南》(第一册)有没有?发到277013758@qq.com谢谢

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有时候不说谢谢也不代表没有礼貌,  发表于 2019-10-30 17:47
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药徒
发表于 2019-10-30 17:21:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药士
发表于 2019-10-30 18:20:47 | 显示全部楼层
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