灭菌柜温度验证时，恒温段有时间要求，降温段要降低到多少温度才行？

linux407 · 发表于 2019-11-6 09:34:21

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靓小亮 · 发表于 2019-11-6 09:41:29

正好需要谢谢分享

心随你动12 · 发表于 2019-11-6 10:10:30

看药品性质，以安全、外形角度一般情况下50度以下。

zzd321281 · 发表于 2019-11-6 10:11:13

这个和温度没关系整个灭菌过程结束就可以停止升温-脉动-灭菌-换气-干燥-结束

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2019-11-6 10:38:08

从安全角度出发,应该是常温30度以下.操作人员不会有烫伤的风险,现在检查员也管安全生产这方面,从各方面都要考虑到位,还有就是温度对产品的影响有多大,要考虑到产品特性

xqliu · 发表于 2019-11-6 11:36:26

:-O夢醉西樓ゞ☆ 发表于 2019-11-6 10:38
从安全角度出发,应该是常温30度以下.操作人员不会有烫伤的风险,现在检查员也管安全生产这方面,从各方面都要 ...

赞成

韶光换 · 发表于 2019-11-6 13:09:04

没有要求，需要结合你们的实际情况来定。包括灭菌物品种类/特性、生产工艺、能源消耗、安全等因素。

[质量保证QA] 灭菌柜温度验证时，恒温段有时间要求，降温段要降低到多少温度才行？