蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 9321|回复: 13
收起左侧

[保健品] 关于检测标准,何时选择药典,何时选择国家标准,如何掌握原则?

[复制链接]
大师
发表于 2019-11-6 10:46:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我是刚入行的小白一枚,关于检测标准,何时选择药典,何时选择国家标准,如何掌握原则?有些搞不清楚;
例如:在维生素D3的检测时,有写执行GB5009.82,也有写应符合《中华人民共和国药典》中维生素D3的;软胶囊的重量,有写“净含量 JJF 1070”,也有写“应符合《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下胶囊剂的规定”的,怎么掌握。

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-11-6 15:53:26 | 显示全部楼层
可以参考国家发布的公告:《国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告(2019年第62号)》  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/339692.html

     


无标题.png

339692.pdf

263.81 KB, 下载次数: 5, 下载积分: 金币 -1

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-6 10:53:16 | 显示全部楼层
看你怎么定的文件了。你检测不是根据文件来的吗。。选啥标准在文件起草阶段就定好了啊

点评

学习了  详情 回复 发表于 2019-11-6 11:12
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-6 11:12:15 | 显示全部楼层
lirandapk 发表于 2019-11-6 10:53
看你怎么定的文件了。你检测不是根据文件来的吗。。选啥标准在文件起草阶段就定好了啊

学习了         
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-11-6 11:16:03 | 显示全部楼层
保健品,就是食品,执行国标把
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2019-11-6 11:20:02 | 显示全部楼层
可是我看标准,这二种情况都有,一会药典,一会国标,有原则要求吗?
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2019-11-6 12:00:51 | 显示全部楼层
对药品而言,一般的执行原则:药典--部颁--企标。

点评

谢谢你,可我想问的是,食品和保健食品;药品的很明确。  详情 回复 发表于 2019-11-6 12:27
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2019-11-6 12:27:51 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2019-11-6 12:00
对药品而言,一般的执行原则:药典--部颁--企标。

谢谢你,可我想问的是,食品和保健食品;药品的很明确。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-11-6 12:41:15 | 显示全部楼层
说明书上写了执行标准

没说明书的根据与客户  定的标准来执行  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-6 16:25:26 | 显示全部楼层
看看注册或申报的标准写的是什么?
回复

使用道具 举报

发表于 2019-12-30 08:31:48 来自手机 | 显示全部楼层
Thanks for sharing!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-9-21 14:50:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-24 08:43:26 | 显示全部楼层
1.有条件,你按照药典肯定没错
2.如果国标方法简单你就按国标来吧,谁让食品行业也认可国标呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-28 11:17:39 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 17:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表