关于《生物制品上市后药学变更研究技术指导原则》公开征求意见的通知

优雅的蒲公英 · 发表于 2019-11-9 17:35:39

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关于《生物制品上市后药学变更研究技术指导原则》公开征求意见的通知

发布日期：20191108

   为了指导和规范已上市生物制品药学变更研究和管理，我中心依据新版《药品管理法》，参考国内已有相关指导原则和国外先进药品监管机构的相关指导原则，结合国内研发与生产现状，起草了《生物制品上市后药学变更研究技术指导原则》，现向社会各界公开征求意见。
   社会各界如有意见，请于2019年11月13日17：00前通过电子邮箱反馈。
   联系人：邱晓
   邮箱： qiux@cde.org.cn
                                                                                                                                       药品审评中心
                                                                                                                                       2019年11月8日

附件 1 ：	生物制品上市后药学变更研究的技术指导原则（上网征求意见稿）.pdf
附件 2 ：	《生物制品上市后药学变更研究的技术指导原则》起草和修订说明.docx
附件 3 ：	生物制品上市后药学变更研究的技术指导原则（上网征求意见稿）意见反馈表.xlsx

syhorchid · 发表于 2019-11-9 22:44:47

关注一下

xqliu · 发表于 2019-11-10 09:41:17

谢谢提供分享

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-12-24 14:26:24

怎么下载不了呢？

[行业动态] 关于《生物制品上市后药学变更研究技术指导原则》公开征求意见的通知

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