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[确认&验证] 请教热电阻的检定与校验问题

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发表于 2019-11-10 09:31:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位前辈,目前脉动灭菌柜的温度探头用的是PT100的热电阻,实际灭菌运行中显示温度为121左右。目前两种意见,第一种,严格按照国家检定规程,取标准温度0度和100度两个点,校验合格即可,证明在整个量程-50~150度都能使用。第二种,严格按照GMP的要求,校验要涵盖使用范围,也就是需要再找一个大于121(比如130度)的温度点进行校验。一次有个专家老师也问过,121点是否有计量确认。各位怎么看,请指导!
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药徒
发表于 2019-11-10 10:41:45 | 显示全部楼层
GMP里面没有检定只有校准
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药徒
发表于 2019-11-10 12:46:59 | 显示全部楼层
校准3个点,需要包含使用的温度点
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 楼主| 发表于 2019-11-11 09:08:13 | 显示全部楼层
骑王子的白马1 发表于 2019-11-10 12:46
校准3个点,需要包含使用的温度点

同理,热电偶在隧道烘箱里的预热区,冷却区的使用温度不超过100度,加热区使用温度为400度不到,一,按国家检定规程是200,400,600,800检定4个温度点。二,按GMP的校验包含使用范围,我是否只要校验0度和400度就OK了?请不吝赐教!谢谢!
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药徒
发表于 2019-11-11 13:10:09 | 显示全部楼层
gchgcx07 发表于 2019-11-11 09:08
同理,热电偶在隧道烘箱里的预热区,冷却区的使用温度不超过100度,加热区使用温度为400度不到,一,按国 ...

3个温度点,可以看出传感器是不是线性的,必须要有取0,使用温度点,400,
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药徒
发表于 2021-3-16 20:38:51 | 显示全部楼层
可以上中下三个点校准,但是需涵盖你的所有使用点范围。或者校准你的使用点即可。灭菌柜的验证的前后校可以校准121℃及上下两点。
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