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医疗器械临床评价协调项目成果文件在IMDRF官方网站正式发布

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药徒
发表于 2019-11-11 22:19:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械临床评价协调项目成果文件在IMDRF官方网站正式发布 2019-11-8

2019年9月17日至19日,国际医疗器械监管部门论坛(IMDRF)第16次管理委员会会议在俄罗斯叶卡捷琳堡召开。经管理委员会讨论,并经成员国一致同意,会议批准了由中国作为主席国牵头的“医疗器械临床评价”协调项目成果文件“临床证据–关键定义和概念”“临床评价”“临床试验”。近日,三份指南文件已在IMDRF官方网站()公开发布。这是自中国加入IMDRF后第一次由中国药品监管部门牵头组织编写的指南文件。

附件为英文,盼望大神们翻译成中文。

IMDRF-临床试验.pdf

266.22 KB, 下载次数: 48, 下载积分: 金币 -1

IMDRF-临床证据.pdf

184.21 KB, 下载次数: 41, 下载积分: 金币 -1

IMDRF-临床评价.pdf

321.9 KB, 下载次数: 48, 下载积分: 金币 -1

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药士
发表于 2019-11-11 22:23:43 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2019-11-12 10:24:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-11-13 10:32:34 | 显示全部楼层
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发表于 2020-6-4 16:42:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-6-10 12:08:59 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2021-2-7 09:57:45 | 显示全部楼层
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药圣
发表于 2022-7-9 21:19:32 | 显示全部楼层
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