进口药在药盒上打二维码需要到国家局备案的吗？

汪洋Vincent · 发表于 2019-11-15 12:59:13

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请问进口药品如果想在盒子上面加一个二维码的话，在不改变排版和其他内容的情况下，需不需要去国家药监局备案呢？

AZER · 发表于 2019-11-15 13:39:42

应该不需要，排版要求符合24号令，内容不超出说明书的内容，有些省份是不要求去备案的

汪洋Vincent · 发表于 2019-11-15 13:51:16

AZER 发表于 2019-11-15 13:39
应该不需要，排版要求符合24号令，内容不超出说明书的内容，有些省份是不要求去备案的

因为是欧洲进口药是不是应该去国家局备案？

AZER · 发表于 2019-11-15 14:12:46

汪洋Vincent 发表于 2019-11-15 13:51
因为是欧洲进口药是不是应该去国家局备案？

应该是，具体没接触过

[法律法规] 进口药在药盒上打二维码需要到国家局备案的吗？