ASMF reference number申请

小小注册员

各位大侠，ASMF 走centralised procedure （CP）注册，提前申请ASMF reference number 的时候，请问是申请EU/ASMF/XXXXX，还是EMEA/ASMF/1XXXXX ？ 我知道走ASMF worksharing procedure，是申请EU/ASMF/XXXXX的。那么ASMF 走centralised procedure （CP）和ASMF worksharing procedure 这两者之间的区别在哪里？ 请各位大侠帮忙解惑，或者告知在哪个指南有对这两者进行阐述，谢谢了 ！

zss0928

走CP程序，如果申请EU/ASMF/XXXXX ，就是默认接受EU ASMF assessment worksharing peocedure,个人感觉CP程序范围应该比working procedure大。至于你说的先申请哪个号 ，就不太清楚了，都是同一个机构给的号，实在不清楚，问一下EMA就好了，哈哈

小小注册员

zss0928 发表于 2019-11-25 15:16
走CP程序，如果申请EU/ASMF/XXXXX ，就是默认接受EU ASMF assessment worksharing peocedure,个人感觉CP程 ...

谢谢回复。号怎么申请我已经搞清楚了，应该不是你说的同一个机构给号。我现在只是不清楚这两个号所代表的的程序是怎么执行的，两者之间的关系在哪。

小金库

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