有条件批准的药品死循环如何破解？

山顶洞人

   最近971的事，连带着挖的乐复能，都让我很疑惑。这上市后评价什么时候能出结果。
   翻了翻新出的新药品管理法，有这么几条：

第七十七条　药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。

第七十八条　对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究；逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书。

第八十三条　药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。

语焉不详的。貌似现在征求意见稿一堆，也没有这方面的约束。批件里似乎也没指定这个时限。
那到底这事怎么个结局法呢？难道要像匹多莫德这样的神药一样，非要医生们集体抵制？
这也太胡扯了吧？

yuansoul

山顶洞人 发表于 2019-11-25 14:54
所以，我想知道，何时给个明确结论，不清不楚的，一直就这么卖，那可不太对。

用 活人 做实验 不道德。

山顶洞人

yuansoul 发表于 2019-11-25 14:26
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=515896&page=5#pid11200350

你给我走开，你个标题党，没完没了了

小李飞刀

这个基本上是批准了

yuansoul

https://www.ouryao.com/forum.php ... ;page=5#pid11200350


FDA不是经常这么做么

熔岩巨人

过分解读了吧   部分创新药本来就很多有条件批准的   全世界都这么干  而且失败的也不少   人类对药物发展认识必须经历的过程   

山顶洞人

熔岩巨人 发表于 2019-11-25 14:50
过分解读了吧   部分创新药本来就很多有条件批准的   全世界都这么干  而且失败的也不少   人类对药物发展 ...

所以，我想知道，何时给个明确结论，不清不楚的，一直就这么卖，那可不太对。

gdg661837

意思是随时可以收回来

山顶洞人

gdg661837 发表于 2019-11-25 15:24
意思是随时可以收回来

实际是，好像一个也没收回来，包括匹多莫德，

yuansoul

山顶洞人 发表于 2019-11-25 14:55
你给我走开，你个标题党，没完没了了

你闭嘴。

不懂科学装样子。

yuansoul

熔岩巨人 发表于 2019-11-25 14:50
过分解读了吧   部分创新药本来就很多有条件批准的   全世界都这么干  而且失败的也不少   人类对药物发展 ...

全世界 都干的 就科学？就有道德？

神马 科学逻辑

gdg661837

山顶洞人 发表于 2019-11-25 15:34
实际是，好像一个也没收回来，包括匹多莫德，

没办法。一方面CDE的人扩招很多都是新人，另一方面，国家有政策得加快审批，加快药品的上市步伐。只能说，的确出现了某些浑水摸鱼的货色。但大部分还是有明显优势的。

例如和记黄埔就有申报有条件批准，不被批。

山顶洞人

gdg661837 发表于 2019-11-25 15:46
没办法。一方面CDE的人扩招很多都是新人，另一方面，国家有政策得加快审批，加快药品的上市步伐。只能说 ...

哟，这个故事可以说说，关系不到位吧

yuansoul

山顶洞人 发表于 2019-11-25 16:31
哟，这个故事可以说说，关系不到位吧

https://www.ouryao.com/thread-255851-1-1.html

崇洋媚外

熔岩巨人

yuansoul 发表于 2019-11-25 15:46
全世界 都干的 就科学？就有道德？

神马 科学逻辑

对科学的认识也存在一个不断调整的阶段的嘛   会不会有一天  你们（我们）人为的科学他也许就不是真正的科学   我的意思是失误是动态发展的   认识也是动态发展的   纠结这个没有意义  进步永远伴随着流血和牺牲

熔岩巨人

山顶洞人 发表于 2019-11-25 14:54
所以，我想知道，何时给个明确结论，不清不楚的，一直就这么卖，那可不太对。

很多药跟安慰剂差不多   能无害就不错了  要有益就容易做死   

yuansoul

熔岩巨人 发表于 2019-11-25 17:14
对科学的认识也存在一个不断调整的阶段的嘛   会不会有一天  你们（我们）人为的科学他也许就不是真正的 ...

我不纠结啊。
问题是很多人纠结啊。

特别是 用 活 小孩 做实验，歪果仁这么干就行，国人干 就不行。

yuansoul

熔岩巨人 发表于 2019-11-25 17:17
很多药跟安慰剂差不多   能无害就不错了  要有益就容易做死

中药就就是 安慰剂

山顶洞人

yuansoul 发表于 2019-11-25 17:00
https://www.ouryao.com/thread-255851-1-1.html

崇洋媚外

我坚决抵制李嘉诚！

yuansoul

山顶洞人 发表于 2019-11-25 20:35
我坚决抵制李嘉诚！

你有什么资格抵制

人家捐了好多钱建立很多学校