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楼主: 复兴之路
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[生产运营] (求助)记录受控,我迷茫了

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药生
发表于 2019-11-27 14:34:08 | 显示全部楼层
你的问题点是那些比较常用的现场记录混乱。我觉得你可以这样:在不违背公司级记录发放管理文件大要求基础上起草一个部门级对这类记录的管理标准,细化这类记录管理,装订成册定量发放,甚至可以标记每本的流水号。文件签批后要宣贯培训,在培训的时候把这个思路和零记录的人说清楚。
把你每种常用的记录汇总大约一年或者一个季度的用量是多少,然后装订成册发放,例如:设备使用日志,一台设备一天用约一张,一个季度约100张,那么你将设备使用日志定量在每本100页,然后每次一领就是一本,下次再领的时候拿着用完的归档,要用一种他们不能做到的装订方式。
祝你一切顺利

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好主意,比较可行的办法。赞一个。  详情 回复 发表于 2019-11-27 19:47
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药生
发表于 2019-11-27 14:36:53 | 显示全部楼层
就是不能发语音,这要是能发语音这个事我给你白呼明白的
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药生
发表于 2019-11-27 15:01:15 | 显示全部楼层
要不,试试药搭系统?@豚鼠

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信息化管理将是出路。  发表于 2019-11-28 10:40
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-27 15:16:29 | 显示全部楼层
GMP20130222 发表于 2019-11-27 14:34
你的问题点是那些比较常用的现场记录混乱。我觉得你可以这样:在不违背公司级记录发放管理文件大要求基础上 ...

设备运行记录可以成册发放,回收清点,甚至连货位卡、温湿度记录神马的都可以,这种记录比较有规律,并且同一个部门自行保存,比较好清点。但是,比如物料取样通知记录,由库房的人填写,经过QC签收,随后附在检验记录里交QA,期间可历时大概有10天,这种记录如何管理?存在时间差
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药徒
发表于 2019-11-27 15:17:26 来自手机 | 显示全部楼层
做过记录管理,仅发表个人意见哈,如有不妥请海涵。
首先编码盖鲜章是解决不了问题的,严格从源头把控才是硬道理。
对所有岗位人员记录填写规范进行培训,填写规范:如怎样修改,每页最多修改几处,什么程度才能去重填记录,怎样拿填错记录换领新记录登记在册(像有的三班倒生产,如记录填错不能再填写,必须换,怎样应急处理)等等。
生产任务基本都会提前下发,根据生产批次下发记录数量;
严格要求记录填写,若必须替换新纸张,记录上交时必须将填错记录同时上交
基本就是从源头就要控制住,所以记录管理员工作就比较麻烦一点,其他要求和奖惩也是要领导制定好

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文件监控人员工作量太大了  发表于 2020-11-18 09:30
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药徒
发表于 2019-11-27 15:42:19 | 显示全部楼层
我认为目前最有效的就是处罚,把记录放进绩效考核或年末考评里面去。要不然根本无法管理。
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药徒
发表于 2019-11-27 15:54:22 | 显示全部楼层
我们所有记录都有受控章,由专门人员发放,台账记录,少一张10元!
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药生
发表于 2019-11-27 16:13:29 | 显示全部楼层
复兴之路 发表于 2019-11-27 15:16
设备运行记录可以成册发放,回收清点,甚至连货位卡、温湿度记录神马的都可以,这种记录比较有规律,并且 ...

这种记录最终会归档到你们部门还是其他部门?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-27 17:01:40 | 显示全部楼层
GMP20130222 发表于 2019-11-27 16:13
这种记录最终会归档到你们部门还是其他部门?

最终随检验记录保存在QA,但是太分散了,主要是时间跨度大。例如25号填写记录,交到QC,次月3号才发报告书到QA,这时候统计收发数量肯定就不一样了。
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药师
发表于 2019-11-27 19:47:41 | 显示全部楼层
GMP20130222 发表于 2019-11-27 14:34
你的问题点是那些比较常用的现场记录混乱。我觉得你可以这样:在不违背公司级记录发放管理文件大要求基础上 ...

好主意,比较可行的办法。赞一个。
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发表于 2019-11-27 21:58:47 来自手机 | 显示全部楼层
之前咨询过老师这块的问题,记录在法规上有两层意思,一是空白表格模板,它是属于文件,按文件管理,另一个是体系在运行时空白表格上填写了信息,这个记录是必须受控的,但空白表格在发放出去时是不受控的。
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药徒
发表于 2019-11-28 08:24:42 | 显示全部楼层
不要想着别人会怎么样怎么样,无理论怎么控制都会有被破解的时候,这些附着记录适当控制就行了,关键还是要培训员工的诚实守信和质量意识,个人观点而已。
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药徒
发表于 2019-11-28 08:50:32 | 显示全部楼层
辅助记录建议可印制一本一本,按一个月的量来印制对每页进行编号,并加盖齐缝张,还是由你们管控的部门来管控。这样只要被撕也能查出,而且就不敢撕。
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药徒
发表于 2019-11-28 08:53:27 | 显示全部楼层
这样发放工作量就降低了
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发表于 2019-11-28 09:13:23 | 显示全部楼层
确实记录受控在很多公司都是个难点,要真正做到受控就得投入人力物力。
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发表于 2019-11-28 09:28:42 | 显示全部楼层
辅助记录装订成册,用熔封的,不是钉书机的那种装订,盖上文件受控的骑缝章,写错了没有办法撕毁重做。
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药徒
发表于 2019-11-28 10:33:24 | 显示全部楼层
把质量管理理解透了都不是事。。
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药徒
发表于 2019-11-28 11:03:32 | 显示全部楼层
偏差等记录都是QA负责发放回收。
设备记录等都是按本发放,每页编号。
至于交接凭证啥的,都是一式两联加编号的,无碳复写纸。
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药生
发表于 2019-11-28 11:55:17 | 显示全部楼层
复兴之路 发表于 2019-11-27 17:01
最终随检验记录保存在QA,但是太分散了,主要是时间跨度大。例如25号填写记录,交到QC,次月3号才发报告 ...

你说的这个不是没有办法控制但是会复杂,可以在做二级受控章,也可以记录最终给谁了让谁签字,另外你要弄明白一点这种记录他的意义,你就拿给QA或者QC的取样单或者给HR的一些记录,在这些记录上记录的最终目的是啥?这些记录光看受控这一点他起到的意义其实并没有像设备使用日志那么重要,当然你想管的一清二楚不是做不到,只是貌似这些记录意义不大,你觉得那?
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药徒
发表于 2019-11-28 14:47:42 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-11-26 21:53
一张500块,找不到人就罚部门经理,屁大的事,设计流程把自己折腾死。
用钱能解决的事,都不是事。用钱不 ...

不现实的,公司如果这么规定的话,没人敢写记录了,谁敢保障自己写记录从头到尾都不会错?

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我说的是撕毁,随意替换。  详情 回复 发表于 2019-11-28 14:54
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