灭菌柜性能确认装载问题

LiuShunyu

小斌老师对于器具灭菌的装载原则，你们后面最终如何定的？

小斌12

LiuShunyu 发表于 2022-8-24 11:09
小斌老师对于器具灭菌的装载原则，你们后面最终如何定的？

当时是挑了一个1袋胶塞作为最小装载的挑战项，器具装载都是固定的装载方式，主要都是隔离器内使用的器具，QA也没有纠结太多，毕竟进入隔离器后还要VHP~现在这个公司，就更简单，由始至终只有单一的一种装载模式。。

LiuShunyu

小斌12 发表于 2022-8-24 11:30
当时是挑了一个1袋胶塞作为最小装载的挑战项，器具装载都是固定的装载方式，主要都是隔离器内使用的器具 ...

我之前在国内化药的龙头企业，他们21年时开始推动做器具灭菌装载方式的控制，目前听说都在做固定装载的方式，就是验证是什么装载形式、使用时就必须按照验证执行。

目前在一家生物药CDMO企业，目前是做大小载来cover范围内的任意装载形式。