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楼主: guojinxun
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[已解决] 有纠正措施就必须有预防措施吗?在什么情况下只有纠正措施,而没有预防措施?

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药徒
发表于 2019-11-30 08:12:13 | 显示全部楼层
lanran 发表于 2019-11-28 16:45
可以这么考虑(非杠精):纠正:更换玻璃;预防:在玻璃前设置障碍防止撞坏。

。。。。。。考虑过成本吗

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你觉得检察官会考虑这个问题吗  详情 回复 发表于 2019-11-30 19:46
你觉得检察官会考虑这个问题吗  详情 回复 发表于 2019-11-30 19:46
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药徒
发表于 2019-11-30 09:27:28 | 显示全部楼层
一个批配菜的经验丰富的师傅切菜切到了手指。
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药徒
发表于 2019-11-30 09:32:32 | 显示全部楼层
药品生产企业现场检查QA人员需要本科学历才能完全胜任(职责:处理偏差调查、年度数据分析、记录生产、QC课题),但该地区工资待遇较低经常加班无固定休息时间,月薪不足3000.检查员认为现场QA人员较少不能满足生产监控需求。企业的纠正措施就是在各大网站上发布招聘信息。那么如何预防呢?提高新员工待遇时,老员工的待遇就要一并增加。一直招不到人,那么应该如何处理?

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药品生产企业现场检查QA人员需要本科学历才能完全胜任???????是不是一般企业都得关闭了????  详情 回复 发表于 2019-11-30 14:42
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药徒
发表于 2019-11-30 10:01:02 | 显示全部楼层
事出必有因,但未必均有预防措施,或者预防措施非企业能够企及的。比如天上掉下个陨石砸中公司某个建筑造成建筑内人员伤亡。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-30 14:42:51 | 显示全部楼层
k12312 发表于 2019-11-30 09:32
药品生产企业现场检查QA人员需要本科学历才能完全胜任(职责:处理偏差调查、年度数据分析、记录生产、QC课 ...

药品生产企业现场检查QA人员需要本科学历才能完全胜任???????是不是一般企业都得关闭了????
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药徒
发表于 2019-11-30 16:21:24 | 显示全部楼层
lanran 发表于 2019-11-28 16:45
可以这么考虑(非杠精):纠正:更换玻璃;预防:在玻璃前设置障碍防止撞坏。

在玻璃上贴个标识就好

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只是举个例子,不一定恰当。  详情 回复 发表于 2019-11-30 19:47
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药徒
发表于 2019-11-30 16:40:07 | 显示全部楼层
guojinxun 发表于 2019-11-28 16:07
房屋漏水了。 这个问题怎么实施纠正,怎么实施纠正措施?实施预防措施?

纠正是补漏,纠正措施要看是什么原因?假如是年久失修,那么纠正措施是定期维护,如每五年做一次防水,尽管还没漏。预防措施可以没有。或者如有其它房屋,也同样五年做一次防水。
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药徒
发表于 2019-11-30 19:46:22 | 显示全部楼层
关禁闭 发表于 2019-11-30 08:12
。。。。。。考虑过成本吗

你觉得检察官会考虑这个问题吗
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药徒
发表于 2019-11-30 19:46:26 | 显示全部楼层
关禁闭 发表于 2019-11-30 08:12
。。。。。。考虑过成本吗

你觉得检察官会考虑这个问题吗
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药徒
发表于 2019-11-30 19:47:04 | 显示全部楼层
杨荣珍 发表于 2019-11-30 16:21
在玻璃上贴个标识就好

只是举个例子,不一定恰当。
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药徒
发表于 2019-12-1 13:07:56 | 显示全部楼层
预防措施,有许多时候,都是用一纸培训了事的
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药生
发表于 2019-12-2 08:42:54 | 显示全部楼层
有时候预防措施是可以没有的,也很难写。A车间某个产品发生的偏差,解决了,我理解的预防措施就是要根据A车间这个偏差的原因排查其他车间、其他产品是否也会发生类似偏差,若也可能,就要加措施,这个措施就是预防措施。  但是往往这个偏差的调查人员很难想到这么全面的
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药徒
发表于 2019-12-2 09:40:35 | 显示全部楼层
guojinxun 发表于 2019-11-30 14:42
药品生产企业现场检查QA人员需要本科学历才能完全胜任???????是不是一般企业都得关闭了????

这个你到是不必纠结,很多企业也都是按照这个标准运行的。据我所知扬子江、江阴天江、天士力的现场QA人员一般都是由本科以上人员担任。四、五线城市也采用的这个方法不行么?伊利乳业IQC据我所知也该也是本科以上学历
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药徒
发表于 2019-12-2 09:57:14 | 显示全部楼层
同样目前有这个疑惑,为啥仅仅是纠正不行?针对某一些小概率事件或者某些危害性很小的事件不能仅仅纠正就行?比如说人员填写记录,这个总是会出现填写错误的情况,培训也有,处罚考核也有,但是每个月总会有这么几次,这个问题预防措施应该怎么建立?重复发生,说明预防措施不行,那是不是意味着不断发生要称为一个重大偏差了?我看很多企业也不是这么做的嘛,发现写错了,改正即可,写上姓名、日期、修改原因。所以目前的CAPA为什么非要预防呢?不能进行分类评级,哪些需要,哪些不需要
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药徒
发表于 2019-12-2 10:34:20 | 显示全部楼层
仓房五雷轰顶,药品付之一炬,就不用写预防了。陨石撞击车间,也不用写预防……
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药徒
发表于 2019-12-2 10:44:49 | 显示全部楼层
guojinxun 发表于 2019-11-28 16:02
小明家养了100只羊,但是有一天,小明突然发现自家的羊还剩了99只。
这个问题怎么实施纠正,怎么实施纠正 ...

都要基于原因来说的:
1、原因如果是在外吃草,被偷了,纠正至少是说,要去找吧,找不找得回来再两说;
2、原因如果是小明两次都数错了,羊可能不是100,也不是99,而是98。那么纠正就是找个会数数的人来重新计数,登记帐,纠正措施就是小明要么再去读幼儿园,毕业后再来数羊,要么换小明弟弟来数,预防措施就是要不两个人数,最好能训练羊自己报数;

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药徒
发表于 2019-12-2 22:55:59 | 显示全部楼层
不是所有的CA都会有PA.
一般对于孤立的事件,如果评估下来,重复发生的可能性非常低,
则可以不采取PA.
记录不采取PA的理由即可.
仅供参考.
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药徒
发表于 2019-12-4 09:00:18 | 显示全部楼层
纠正措施,只是不合格物品发生时采取的措施,纠正预防措施,是预防不合格物品的再次发生,主要是预防。
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药徒
发表于 2019-12-4 10:34:55 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2019-12-4 14:12:11 | 显示全部楼层
讲个以前公司发生的事,大家可以当笑话看一下:因为公司各种阀门用久了,存在老化的现象,然后,各个车间都发生过生产过程因为阀门老化,导致不能进行控制,造成偏差,当时QA经理说要制定预防措施,生产部认为这种阀门老化属于偶然的事情,没法制定预防措施,然后QA经理冒出来一句,那就定期更换。

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可以。  详情 回复 发表于 2019-12-4 14:40
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