化学药品需要使用中药提取物

戴坤

大家好，请问下群里各位大咖，化学药品要使用中药提取物，备案状态显示化学药品不属于备案范围，这种情况是不是说明继续使用中药提取物就不用备案了？这块有遇到相同问题的人了吗？

红茶.

提取物都要备案吧？

戴坤

感谢回答，如果双方都是中药提取物需要备案，但是药监局网站显示化学药品不属于备案范畴，这个有点矛盾啊

xqliu

提取物还是要备案的。

戴坤

xqliu 发表于 2019-11-29 13:50
提取物还是要备案的。

好的谢谢您的答案

取名字真烦

我们有个奇葩品种，复方甘草片，这个制剂之前属于中成药，就因为它里面含有吗啡，被国家要求改成化药。里面使用的原料药有几个都是属于中药提取物，很神奇的是有几家供应商对应的原料同时取得了原料药的注册批件，同时还有中药提取物的备案登记，这个原料是甘草浸膏，对于有这种情况的还好，但是另外的几个物料就头疼了，国内市场目前基本都是走的中药提取物，我们这边咨询了药监老师，明确了不允许使用中药提取物备案的物料用于化药制剂。现在搞得我们这个品种都买不到处方中的原辅料了。

yuki19851107

取名字真烦 发表于 2021-11-18 16:39
我们有个奇葩品种，复方甘草片，这个制剂之前属于中成药，就因为它里面含有吗啡，被国家要求改成化药。里面 ...

你们是什么省啊？我这有一种情况：我司一个中成药，它使用的某一种原料即有中药提取案备案的也有化学原料药的文号的。那这种情况我们是不是两家供应商的产品都能用啊？