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GAMP5中对软件分类问题

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药士
发表于 2019-11-29 14:21:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,GAMP5中对软件分为1类、3类简单性、3类复杂性、4类、5类,有什么例子可以帮我理解一下的么?不是做软件的看指南的描述真的不好理解。。。
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药徒
发表于 2019-11-29 15:19:54 | 显示全部楼层
1类 基础设施软件 如电脑windows系统
3类 不可配置软件(仪器仪表自带软件)
4类 可配置软件(ERP、LIMS、Empower等)
5类 定制软件 (企业内部或外部开发的应用程序等)
大致这么分吧。。。
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药士
 楼主| 发表于 2019-12-2 11:00:10 | 显示全部楼层
lirandapk 发表于 2019-11-29 15:19
1类 基础设施软件 如电脑windows系统
3类 不可配置软件(仪器仪表自带软件)
4类 可配置软件(ERP、LIMS ...

好的,学习了 谢谢!
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