小清场问题

小杨1234567 · 发表于 2019-12-13 11:02:08

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GMP规定：
第一百九十四条 每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认。
第二百零一条 每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括：操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入批生产记录。
在某工序（如固体制剂内包装）当天未生产结束，（在下班前只要对物料采取必要的防护措施）次日可以继续生产，中间是否可以不清场？

边地伯爵 · 发表于 2019-12-13 11:06:34

批间的才算清场，你这个不算清场

xiana100 · 发表于 2019-12-13 11:17:39

一样要写记录搞卫生阿检查生产线什么的

小杨1234567 · 发表于 2019-12-13 11:20:25

xiana100 发表于 2019-12-13 11:17
一样要写记录搞卫生阿检查生产线什么的

卫生还是要搞的，数据也是要计算的。但是不涉及物料、包材的交接，可以减少交接及记录的书写

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2019-12-13 11:31:16

简单的搞下，对面拖一下，设备表面擦一下，同样要做记录

小杨1234567 · 发表于 2019-12-13 12:56:21

尼古拉斯-赵四发表于 2019-12-13 11:31
简单的搞下，对面拖一下，设备表面擦一下，同样要做记录

主要想减少物料、包材交接及记录。包材用量较大时，要么每批分次领、要么当天领取剩余再退回后次日领取，比较麻烦；不体现清场的话就可以不用多次领取和退回，也可以避免出错

zk175169 · 发表于 2019-12-13 13:31:50

连续生产，批与批之间都可以不清，只要做好验证。

Light123 · 发表于 2019-12-13 13:34:59

尼古拉斯-赵四发表于 2019-12-13 11:31
简单的搞下，对面拖一下，设备表面擦一下，同样要做记录

记什么呢？清场记录吗，还是设备日志？感觉没地方写啊

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2019-12-13 15:26:52

小杨1234567 发表于 2019-12-13 12:56
主要想减少物料、包材交接及记录。包材用量较大时，要么每批分次领、要么当天领取剩余再退回后次日领取， ...

每班结束后的清场是必须要有的，这个是不能因为麻烦而不去做

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2019-12-13 15:30:02

Light123 发表于 2019-12-13 13:34
记什么呢？清场记录吗，还是设备日志？感觉没地方写啊

这个就要看是怎么规定的了，我以前做的是当天的生产结束后是这两个就可以了。

蓝雨~ · 发表于 2019-12-13 15:39:47

可以啊，就跟外包装一样，有几天才包完的，就做个清洁及整理就行，把地面啊、托盘啊理理，产品暂存之类

猫猴子1 · 发表于 2019-12-13 15:46:34

总觉得这东西不太好搞

小杨1234567 · 发表于 2019-12-17 15:43:04

zk175169 发表于 2019-12-13 13:31
连续生产，批与批之间都可以不清，只要做好验证。

批不批之间不清就混批了，出现问题也不好调查，风险比较大

[数据完整性] 小清场问题