原液为什么不属于中间产物？

yanglao_5 · 发表于 2019-12-25 13:48:34

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本帖最后由 yanglao_5 于 2019-12-25 14:19 编辑

新出的《单抗制品生产通用技术要求》中，原液为什么不属于中间产物？

zhaosc8326 · 发表于 2019-12-26 09:03:03

原液相当于原料药，因此不属于中间产物

墨石 · 发表于 2019-12-25 17:30:18

估计原液想按照原料药来

飞凌大圣 · 发表于 2019-12-25 13:51:50

事情的前后经过能不能简单那描述一下啊，你就来这么一句话，谁知道你想表达啥意思呢？

yanglao_5 · 发表于 2019-12-25 14:20:45

飞凌大圣发表于 2019-12-25 13:51
事情的前后经过能不能简单那描述一下啊，你就来这么一句话，谁知道你想表达啥意思呢？

哦，上海医药协会和上海审评核查中心出版的《单抗制品生产通用技术要求》，注明中间产物不包括原液，所以想看下为什么

过路路过 · 发表于 2019-12-25 14:56:53

个人理解：
原液和成品都需要放行检测，都有相应的质量标准。而中间品或中间产物无相关质量标准，也不需要检测放行。

yanglao_5 · 发表于 2019-12-25 15:09:05

chemyang2019 发表于 2019-12-25 14:56
个人理解：
原液和成品都需要放行检测，都有相应的质量标准。而中间品或中间产物无相关质量标准，也不需要 ...

那中间产物包括中间产品吗？原液属于中间产品吗？

过路路过 · 发表于 2019-12-25 15:16:37

原液可以开展稳定性实验研究，中间产物无质量标准，不能开展稳定性实验研究。严格说，原液也算有质量标准中间品

wuzi123456 · 发表于 2019-12-25 15:25:53

我的理解是：中间产品一般指的是在工序过程中的产品形态；涉及质量放行和储存的，可以作为一个产品阶段来表示，如收获物、原液、半成品等。

yanglao_5 · 发表于 2019-12-25 16:06:56

wuzi123456 发表于 2019-12-25 15:25
我的理解是：中间产品一般指的是在工序过程中的产品形态；涉及质量放行和储存的，可以作为一个产品阶段来表 ...

就是说中间产物不包括中间产品？

gdg661837 · 发表于 2019-12-25 16:26:39

本帖最后由 gdg661837 于 2019-12-25 16:28 编辑

人家都说了，不包括原液。整天想什么呢
瞎扯，中间产品就没有标准了？就不用做稳定性了？逗
中间产品跟中间产物有什么区别，没有。

yanglao_5 · 发表于 2019-12-25 16:55:18

gdg661837 发表于 2019-12-25 16:26
人家都说了，不包括原液。整天想什么呢
瞎扯，中间产品就没有标准了？就不用做稳定性了？逗
中间产品跟中 ...

这不就想知道为啥不包括原液吗

过路路过 · 发表于 2019-12-25 16:58:39

gdg661837 发表于 2019-12-25 16:26
人家都说了，不包括原液。整天想什么呢
瞎扯，中间产品就没有标准了？就不用做稳定性了？逗
中间产品跟中 ...

亲，单抗产品，你818中间产物标准我看看

gdg661837 · 发表于 2019-12-25 17:25:00

本帖最后由 gdg661837 于 2019-12-25 17:28 编辑

chemyang2019 发表于 2019-12-25 16:58
亲，单抗产品，你818中间产物标准我看看

标准我就找不到了，但人家招聘有。我也不是臆想出来的
C:\Users\admin\Desktop

过路路过 · 发表于 2019-12-26 06:36:28

gdg661837 发表于 2019-12-25 17:25
本帖最后由 gdg661837 于 2019-12-25 17:28 编辑

标准我就找不到了，但人家招聘有。我也不是臆想出来的
C:\Users\admin\Desktop

招聘信息
请原谅我做了几年生物制品，见识还是这么短
涨知识了

Eric1234567 · 发表于 2019-12-29 09:21:39

能否把这个技术要求发我看下，不胜感激！

yanglao_5 · 发表于 2019-12-30 08:57:38

Eric1234567 发表于 2019-12-29 09:21
能否把这个技术要求发我看下，不胜感激！

fruutuun · 发表于 2020-1-7 11:17:07

如果单抗工厂只生产原液，可否办理生产许可证？

txyingxiong · 发表于 2020-3-26 09:24:11

这个问题问的好啊。坐等结果

wuzi123456 · 发表于 2020-4-21 09:33:38

yanglao_5 发表于 2019-12-25 16:06
就是说中间产物不包括中间产品？

看个人定义吧，中间产物可以包括中间产品，但是如果中间产品是阶段性产物，那就不能包括中间产物