康美药业诉深圳南山监管局【（2019）粤03行终764号】

AKIKI

在A省使用B省的规范炮制饮片不行（生产环节）
在B省使用B省的规范炮制饮片行（生产环节）
在A省销售【执行B省规范的】B省炮制的饮片 法律没有规定（经营环节）

法无禁止即可为

大海

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ravenhigh

行政诉讼赢的可能很小，不过企业就应该这样干，赢不了也让小官僚几个月睡不好觉，以后会收敛点

孩子她爸

这里面有个误区，就是“法无禁止即可行”，这个在医疗器械、药品的生产销售来讲，是绝对不可以的。我们不从法理上去探讨，仅从质量管理的角度上来探讨，这个思想一定要给员工也好、老板也好，给灌输起来。最明显的一个例子就是注塑件，通常如果产品图纸上没有说可以用多少比例的回收料，那么老外的企业，就是要100%用原料；但是国内企业，包括很多台湾、香港企业，就会自己加回收料。

daixulin

这个案子感觉值得商榷https://www.ouryao.com/thread-519852-1-1.html

AZER

不想干了？

AKIKI

环节不同风险把握不同

虽然我们这边是不行的，但我个人觉得还行
上个月注册处培训课说的是，因为各省份中药饮片炮制规范不太一样，有很多本地独有品种，所以要求按照自己省份的做

午夏之光

学习生 发表于 2019-12-27 08:29
这是什么意思啊

我也感觉自己混论坛后，看别人说话发帖就像是看天书，完全不懂道，不知道大家在争论什么，为什么争论，问题在哪里

午夏之光

从我个人的看法来说，我还是支持法律法规部门的。每一条法律法规的设定都是经过深思熟虑的。虽然有时这些法律法规在一定的时间阻碍了科技的进步，但更多地是防止不符合法律法规的假药劣质药的产生。在一个地区要守一个地区的法律法规是首先要做的，违法先行，本身就是不允许的，如果认为一门技术可行，且他省已经推广，可以在实施前跟当地政府部门申请允许的权限。这才是一个企业应该做的，也是让技术置于法律监督之下的，而不会被滥用乱用。