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[研发注册] 如果想转行做注册要不要负责编写注册技术文件?

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药徒
发表于 2019-12-30 08:24:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以前没做过注册的工作,想问一下,要是转行做注册的话,是只要关注熟悉各种法律法规就可以,还是要很深入了解药品生产工艺等情况?
能不能认为,把需要提交资料的文件目录准备好,然后内容让公司里面技术或者生产部门去填上,然后交上去就OK。这种思路能不能行得通?
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大师
发表于 2019-12-30 08:30:35 | 显示全部楼层
要看你的领导有没有那么强大的协调能力,同事有没有那么好的协作能力。
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药师
发表于 2019-12-30 08:46:23 | 显示全部楼层
可行性 很大
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药徒
发表于 2019-12-30 08:46:58 | 显示全部楼层
最好是知道,然后他们写的有什么毛病也能发现

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内容错误是谁写的谁负责嘛。暂时不用管。  详情 回复 发表于 2019-12-30 09:08
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药徒
发表于 2019-12-30 08:52:42 | 显示全部楼层
理论上是行得通的,但是如果你不懂的话,他们瞎写你就看不出来,到时候出了问题找的还是你

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这个不用担心,谁提供的材料内容出错,谁就负责就行了。  详情 回复 发表于 2019-12-30 09:09
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药生
发表于 2019-12-30 08:53:09 | 显示全部楼层
涉及到技术性的文件,本来就应该是研发输出的,当然,你能熟悉更好
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宗师
发表于 2019-12-30 09:03:35 | 显示全部楼层
不行的,您还是需要编写资料的

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公司做注册的就那一两个人,编写全套资料基本上不现实。  详情 回复 发表于 2019-12-30 09:09
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-30 09:08:36 | 显示全部楼层
yueluo 发表于 2019-12-30 08:46
最好是知道,然后他们写的有什么毛病也能发现

内容错误是谁写的谁负责嘛。暂时不用管。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-30 09:09:17 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2019-12-30 08:52
理论上是行得通的,但是如果你不懂的话,他们瞎写你就看不出来,到时候出了问题找的还是你

这个不用担心,谁提供的材料内容出错,谁就负责就行了。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-30 09:09:47 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2019-12-30 09:03
不行的,您还是需要编写资料的

公司做注册的就那一两个人,编写全套资料基本上不现实。
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药生
发表于 2019-12-30 09:15:22 | 显示全部楼层
我们公司就是这样的,2个注册,所需要的资料全部由技术部提供

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你们还有技术部,大公司啊。  详情 回复 发表于 2019-12-30 10:15
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-30 10:15:47 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2019-12-30 09:15
我们公司就是这样的,2个注册,所需要的资料全部由技术部提供

你们还有技术部,大公司啊。
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药生
发表于 2019-12-30 10:27:09 | 显示全部楼层
看什么注册咯,但无论是什么注册,都需要懂,否则就是业务员。
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药徒
发表于 2019-12-30 11:20:15 | 显示全部楼层
那你把注册岗位想的太轻松了
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药生
发表于 2019-12-30 11:22:26 | 显示全部楼层
我发现我们注册每天闲的刷淘宝、看电视、睡觉的原因了
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药徒
发表于 2019-12-30 12:08:24 | 显示全部楼层
通不通?看你们注册部的岗位职责,不过,在大部分企业这个思路不通。
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药徒
发表于 2019-12-30 12:44:12 | 显示全部楼层
一般情况下都是需要编写的!!!
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药生
发表于 2019-12-31 09:08:31 | 显示全部楼层
就算你不编写,你总要有能力进行审核,要不就是一个联络员而已,没啥前途。

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不用怎么审核,谁写材料出问题,谁负责任。包括开除。唯一问题就是万一不过审,老板亏钱太多。但是万一过审,编写材料的人也没有什么奖励。  详情 回复 发表于 2019-12-31 11:13
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-31 11:13:54 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2019-12-31 09:08
就算你不编写,你总要有能力进行审核,要不就是一个联络员而已,没啥前途。

不用怎么审核,谁写材料出问题,谁负责任。包括开除。唯一问题就是万一不过审,老板亏钱太多。但是万一过审,编写材料的人也没有什么奖励。

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你做注册也会有考核,那么资料过审(不管是不是躺赢)肯定有你的功劳,不过审哪怕能推掉锅也肯定落不着好。  详情 回复 发表于 2020-1-2 09:16
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药生
发表于 2020-1-2 09:16:54 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2019-12-31 11:13
不用怎么审核,谁写材料出问题,谁负责任。包括开除。唯一问题就是万一不过审,老板亏钱太多。但是万一过 ...

你做注册也会有考核,那么资料过审(不管是不是躺赢)肯定有你的功劳,不过审哪怕能推掉锅也肯定落不着好。

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我们考核不跟工资挂钩啊。要说非得挂钩,那就是干好了多开2%奖金,干不好扣最多见过扣50%的  详情 回复 发表于 2020-1-2 10:19
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