美国食品药品管理局的起源

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美国食品药品管理局（简称FDA）是一个科学规范的公共卫生管理机构。消费者每消费1美元，就有25美分的产品是由FDA监管的。FDA的监管范围包括大部分食品（肉、禽除外）、药及兽药、生物治疗剂、医疗器械、消费者和医疗及职业上使用的放射产品、化妆品、动物饲料。从1862年到2001年，FDA从美国农业部仅有的一名化学家发展为拥有约9100名工作人员，预算为12.94亿美元的执法机构，包括化学家、药理学家、医生、微生物学家、兽医、药剂师、律师和其他专业人员。FDA约有三分之一的工作人员驻点在华盛顿特区以外。全国设有150多个现场办事处和实验室，其中包括5个区域办事处和20个地区办事处。FDA的科学家对新的人类药物和生物制品、复杂的医疗器械、食品添加剂、婴儿配方食品、兽药的申请进行评估。全国平均每个纳税人每年只需交纳3美元，FDA 即可对1万亿美元产品的制造、进口、运输、储藏以及销售进行监控。FDA的调查员和检查员每年要对16000多工厂进行检查，并与州政府合作以增加工厂的检查数量。

FDA以化学处为开端，然后发展为化学局（1901年7月后），并随着联邦《食品和药品法》（Food and Drugs Act）于1906年的通过，FDA开辟了现代纪元——在科学任务的基础上，FDA增加了管理的职能。1927年7月化学局非管理性的研究职能被划转到农业部的其他部门，并更名为食品、药品和杀虫剂管理局。1930年名称缩短为现在的食品药品管理局。FDA 仍然留在农业部，直到1940年6月，这个机构划转到了新成立的联邦安全局。1953年4月这个机构再次被划转，到了卫生教育和福利部。15年后，FDA成为卫生教育和福利部下面的公共卫生服务局的一个部门。1980年5月教育的职能从卫生教育和福利部分离出去而成为卫生和人类服务部，也就是FDA现在的主管部门。要了解这个机构的发展就要了解法律是怎样规定的？FDA是怎样执行法律的？法院是怎样解释法律的？重要事件是怎样影响这三者的？

19世纪，主要是州政府对家庭式的食品和药品生产和销售进行管理，而这种管理各州之间明显不一致。联邦当局主要限于对进口食品和药品进行管理。掺杂使假和滥用标签的食品和药品一直是美国文化中的顽症。到了19世纪后期这种现象逾发严重（或者至少这种现象变的更好识别了）。那时，识别这类骗术的科学能力已有了显著的提高。另外，合法的制造商更加关注他们的生意将被假货生产者损害。含有奎宁的金鸡纳树皮粉被掺入其他东西后疗效下降，却带来多的多的利润；小麦粉中加入明矾和黏土为缺德公司赚取更多的回报；许多严重疾病或自限性疾病的患者靠毫无作用的秘方只能减轻他们的经济负担。甚至所谓有道德的药店也干过这种骗人的事。

早在1867年化学处就已开始调查农产品掺假问题。1883年，哈维·华盛顿·维莱就任首席化学家后，政府采取了截然不同的路线处理食品药品掺假和滥用标签问题，这就是彻底的激发公众对食品和药品掺假和滥用标签问题的愤怒。维莱扩大了化学处在这些领域的研究，《食品和食品掺杂物》就是一个例证，该书汇集了自1887年至1902年发表的10个方面的研究成果。在引起高度关注的“毒物小组”实验中，维利证明了他对作为食品掺杂物的化学防腐剂的关切。在这个实验中，健康的志愿者食入不同数量的可疑食品添加物以观察对健康的影响。维利还说服了联邦法律背后的各种利益团体一致禁止食品药品的掺假和滥用标签行为，这些组织包括各州的化学家和食品药品检查员、联邦妇女俱乐部及全国医师和药剂师协会等。

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