十万级的洁净区中，在进入洁净区时用于手消毒的消毒剂除了95%的乙醇之外还有什么可...

小树风响 · 发表于 2020-1-3 13:40:32

无菌医疗器械现场检查指导原则中第1.8.3规定，裸手接触产品德的消毒剂种类应当定期更换。哪些说D级的人员，不要把所有药品的思维带到医疗器械上，两者还是有区别要求的

lpkiqsc · 发表于 2020-1-3 13:51:34

我们一直都是只用75％的乙醇

小强123456 · 发表于 2020-1-3 14:05:41

75％的乙醇

51939850 · 发表于 2020-1-3 16:50:09

哈里路球球发表于 2020-1-3 10:40
D级本身就不是无菌区，手消毒75%乙醇已经足够，要2个干嘛？还怕手上产生了耐药性啊= =.完全用不着的事情。 ...

十万级你确定是D级？

51939850 · 发表于 2020-1-3 16:51:53

是75%的乙醇，不是95%的，另外还可以用70%的异丙醇，不需要交替使用

51939850 · 发表于 2020-1-3 16:52:21

大家怎么都把十万级当成是D级？

林水湾 · 发表于 2020-1-3 16:55:27

95%乙醇不合理，会让皮肤脱水的。75%乙醇才是正解。

看饿了就点个宵 · 发表于 2020-1-3 16:56:29

首先手消毒用95的乙醇是起不到作用的，要用75左右的乙醇，才能消毒，只用酒精这一种就可以
D级不是无菌要求，是否消毒要看你的实际生产情况，D级区的功能是什么，操作人员要干什么工作，是否直接与物料和内包材接触，产品是非最终灭还是最终灭，如果基于风险考虑甚至可以戴手套再手消

linzi1456 · 发表于 2020-1-3 17:06:31

对于空间消毒或者设备设施表面消毒要用2种消毒剂交替使用，防止耐药性。如果是单纯的手消毒，就用75%一种就可以，挥发快、残留少。

lgh960814 · 发表于 2020-1-4 10:10:24

D级要求可以稍微不那么苛刻，75%即可

复兴之路 · 发表于 2020-1-5 08:41:05

布偶发表于 2020-1-3 10:24
好古老的说法，乙醇用的75%。

这是什么梗，我居然看不懂。我的真心被时代抛弃了么？

xu290606838 · 发表于 2020-1-6 08:40:28

额，楼主是做医疗器械的，不是药品。在医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则里，有那么一条“消毒剂品种应当定期更换，防止产生耐药菌株”，没有说这个消毒剂是用于手部的还是洁净区的。11月份，刚被落下这么条缺陷。我们洁净区手消毒已经有两种了，一种是75酒精，一种是酒精复合型消毒剂，检查员说，两个消毒剂都有酒精，不行！

云水风度 · 发表于 2020-1-6 11:46:16

75%乙醇足够。

听风者 · 发表于 2020-1-6 13:38:32

75%乙醇溶液就行啊，手套每次都换啊

flamingf · 发表于 2020-1-6 15:40:11

95%乙醇没有消毒效果吧，要75%的才有

学习生 · 发表于 2020-1-7 08:45:12

已经够了，难到还要灭菌下

yhlzj99 · 发表于 2020-1-7 08:58:54

学习！！！！

jaysun · 发表于 2020-1-7 09:52:11

75%乙醇或者70%异丙醇，不用轮换使用，因为手部理论上不会直接接触产品，你们不戴手套的么

yangseine · 发表于 2020-1-7 11:16:49

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂现场检查指导原则内容
我们一次现场检查提出了手消毒液更换的不合格项，解释更换手套也没用，最后加了新洁尔灭手消毒液，和75%乙醇交替使用

枫桦树林 · 发表于 2020-1-7 11:45:34

75%乙醇可以了，应该是要带上手套对手套消毒吧

十万级的洁净区中，在进入洁净区时用于手消毒的消毒剂除了95%的乙醇之外还有什么可...

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