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[生产设备] 制药设备使用是否有年限要求

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发表于 2020-1-16 12:00:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     请教各位大拿,对于日常生产中直接接触药物的设备,有没有关于设备的使用年限要求?还是由企业自己来做相关要求?希望不吝赐教,谢谢!
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药徒
发表于 2020-1-16 12:15:32 | 显示全部楼层
由企业自己来做相关要求
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药徒
发表于 2020-1-16 12:25:05 | 显示全部楼层
这个企业自己定吧,压力容器国家有明确要求,到了年限要强制报废的

点评

啥?生产设备不是每生产一批都要求换新的么?  发表于 2020-1-16 12:26
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药徒
发表于 2020-1-16 13:02:17 | 显示全部楼层
按以前在学生时代学的知识,容器类的设备根据物料的腐蚀,压力等情况,在设备设计时是有年限设计的,其他的没学过,不好说
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 楼主| 发表于 2020-1-16 13:20:14 | 显示全部楼层
GPM是否对此有相关的要求?  交给企业自己来的话,一般都是用废为止吧。。。。。。
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药徒
发表于 2020-1-16 13:44:01 | 显示全部楼层
只要不坏就一直用,坏了修修还能用!
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药徒
发表于 2020-1-16 14:35:05 | 显示全部楼层
只要设备再验证可以通过,理论上就可以一直用
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药徒
发表于 2020-1-16 15:26:47 | 显示全部楼层
能生产合格的产品的,没有污染风险的,就可以继续使用。
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药生
发表于 2020-1-16 15:29:16 | 显示全部楼层
不是特殊设备,没有强制固定年限要求
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药徒
发表于 2020-1-17 08:09:10 | 显示全部楼层
厂家没有特殊要求,能通过再验证,理论上就可以一直用吧
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药徒
发表于 2020-1-17 09:16:41 | 显示全部楼层
压力容器的国家有强制报废要求的,其他设备建议是先问问原厂,然后自己企业做验证证明性能和及时保养预防异物脱落(有些腐蚀性大的产品会导致设备生锈或者传动设备的皮带久了会老化掉渣),应该是可以长期使用的,我们公司就用了20多年的反应釜
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药徒
发表于 2020-1-17 10:01:57 | 显示全部楼层
企业自己进行验证确认,通过的都可以继续使用
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药徒
发表于 2020-1-17 10:05:37 | 显示全部楼层
老板没钱不给买新设备怎么办,只能用下去。刚前几天看新闻说西门子的一台什么设备100多年了还照常运转
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 楼主| 发表于 2020-1-17 11:21:53 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2020-1-17 10:05
老板没钱不给买新设备怎么办,只能用下去。刚前几天看新闻说西门子的一台什么设备100多年了还照常运转

用了100年  都用成古董了  有人文和感情的附加价值了   哈哈哈
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药徒
发表于 2020-1-17 14:05:20 | 显示全部楼层
能满足使用要求,能通过验证就可以吧。
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药徒
发表于 2020-1-21 09:53:02 | 显示全部楼层
除了有强制年限的,小企业一般都是用坏了再报废
大国企有钱任性,不管有没有问题,到规定的年限就报废(一般是5年、10年),能申请到资金也可以随时换新的
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药徒
发表于 2020-1-21 13:57:12 | 显示全部楼层
压力容器国家有强制要求,其他的设备需要做在验证能合格就可以一直用,要是有钱想换更好用的就换新的
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药徒
发表于 2020-1-21 16:43:27 | 显示全部楼层
财务定,看怎么折旧的
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药徒
发表于 2020-1-21 17:12:02 | 显示全部楼层
罗氏一台设备用了50年还在用,你说有没有年限要求?有没有年限要求的关键不是年限,而是你的设备使用时间产生的风险,相伴随的是维护保养策略。
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发表于 2020-1-28 18:22:56 来自手机 | 显示全部楼层
压力容器和非压力容器要区别对待,压力容器在超过一定工作年限后安全风险会越来越高,随之而来的检验频率会变得很频繁。对于非压力容器,使用过程中需要确保其一直处于确认状态并且能够稳定地生产出高质量的产品,并配有合适的保养和周期性的确认
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