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[冻干] 中间产品的各个检测项目检验量怎么来的?

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发表于 2020-1-16 14:34:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中间产品的各个检测项目检验量怎么来的?我晓得是经过验证过得,但是在没有具体数值前提下,我可以参考哪些文件快速得知一个新品种各检测项目检验用量???
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药徒
发表于 2020-1-16 15:56:58 | 显示全部楼层
通过CQA评估来的
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药徒
发表于 2020-1-16 16:06:05 | 显示全部楼层
实际检验时候用多少没数嘛
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药师
发表于 2020-1-16 16:39:01 | 显示全部楼层
还真不是验证出来的
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药徒
发表于 2020-1-17 08:36:01 | 显示全部楼层
一次检验量加留样量
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药徒
发表于 2020-1-17 08:46:51 | 显示全部楼层
根据具体检验项目的取用量 计算。 正常的QC都会算这个,可以略微多一点,但不要超过你要控制项目的复验的数量
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药徒
发表于 2020-1-17 09:14:27 | 显示全部楼层
一般是两倍检验用量
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