批生产记录中的收率计算，需要体现计算过程吗

longsaotom · 发表于 2020-1-17 14:32:53

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Hi,各位老师，请教大家一个问题。批生产记录中的收率，只有计算公式和计算的结果，没有计算的过程，这个算是缺陷吗

晴天骄子 · 发表于 2020-1-18 11:08:04

太较真了，死板。提这样缺陷的审计官都是找不出缺陷了，无能的表现。

大呆子 · 发表于 2020-1-17 14:40:03

你说的过程是小学生那一步一步的计算过程吗？没必要的吧

longsaotom · 发表于 2020-1-17 14:43:17

大呆子发表于 2020-1-17 14:40
你说的过程是小学生那一步一步的计算过程吗？没必要的吧

我也觉得没有必要，检验记录上面是需要的，但批生产记录上面有一个公式就好了啊。自检中，我们的批生产记录被落了这一条缺陷，我想反驳，没有找到依据

大呆子 · 发表于 2020-1-17 14:46:41

longsaotom 发表于 2020-1-17 14:43
我也觉得没有必要，检验记录上面是需要的，但批生产记录上面有一个公式就好了啊。自检中，我们的批生产记 ...

这种人太多，他要怎么做就怎么做呗

法规规定的这么细不成了操作规程了嘛

qinwei0412 · 发表于 2020-1-17 14:52:35

我们的记录上有公式和计算过程

离歌笑as · 发表于 2020-1-17 14:54:45

只有公式和最终结果及是否符合收率

longsaotom · 发表于 2020-1-17 14:57:10

qinwei0412 发表于 2020-1-17 14:52
我们的记录上有公式和计算过程

请问，所有的公式和计算过程都有吗？物料收率，工序收率，物料平衡

longsaotom · 发表于 2020-1-17 14:59:14

离歌笑as 发表于 2020-1-17 14:54
只有公式和最终结果及是否符合收率

，我们目前也是这样做的。

吴欢 · 发表于 2020-1-17 15:23:22

有公式吧，然后公式里面每个数字代表啥意思就行了，难道1+1＝2还要有个计算过程吗

蓝雨~ · 发表于 2020-1-17 15:31:48

不是很复杂的算法根本不用啊，QC可能会涉及到一些。当然，错也没错，只是没必要

瓶瓶 · 发表于 2020-1-17 15:38:14

我们都有计算过程

qinwei0412 · 发表于 2020-1-17 15:55:50

longsaotom 发表于 2020-1-17 14:57
请问，所有的公式和计算过程都有吗？物料收率，工序收率，物料平衡

对的，都有，不过这个和其他人说的那样，不是必须的，我们以前也是没有的，只有公式和结果，但是有一次GMP检查的时候就有检查人员提到了这个问题，所以我们就加上去了

xiana100 · 发表于 2020-1-17 16:03:34

加减乘除还要计算过程吗

一世英名 · 发表于 2020-1-17 16:50:10

没有必要啊

Empty丶 · 发表于 2020-1-17 17:06:19

我们是有公式和最终结果，没有过程

月光冥想 · 发表于 2020-1-17 17:08:02

大呆子发表于 2020-1-17 14:40
你说的过程是小学生那一步一步的计算过程吗？没必要的吧

是体现那种4-8不够，借一位来减掉？

yq2010 · 发表于 2020-1-17 22:42:50

不算。只要公式中每一个数都能直接从记录中看到

冰火泪lzk · 发表于 2020-1-18 08:17:50

提出这个问题的，不会小学生还没毕业吧，法规、指南有说嘛？

yuanzhi780617 · 发表于 2020-1-18 11:18:57

只有公式，没有源数据，数据无法溯源，缺陷是肯定的

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