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[其他] 靠QA部门的质量体系

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药徒
发表于 2020-1-17 17:02:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
无论从体系设计、体系构建还是体系运营,基本靠QA一个部门完成。这样是企业多吗?
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药徒
发表于 2020-3-7 11:41:22 | 显示全部楼层
我这个公司做了六七年了,5、6年前没有QA,只有QC和生产两个部门,但我做着QA的一些工作,却受生产部和QC部双重管理。磕磕碰碰的过了15年的GMP认证,原老板坚持不下去了,就卖了公司。新公司接手了,我是终于成了一个正牌QA了,一个人顶着一个部门,可是质量部经理却是原QC提上来的经理做着,结果发现权责还是没有生产部和QC的大,QC把不想做的全扔给了我做,生产部一如既往的做着独行侠,但是却成了一个背锅的。
等新的体系建立好了,发现在执行的还是原来的一套,天马行空随心而为,理由是新的太麻烦。
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药徒
发表于 2020-3-23 15:50:25 | 显示全部楼层
多如牛毛,特别只做国内线的
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药生
发表于 2020-1-17 18:50:17 | 显示全部楼层
医疗器械是普遍现象吧
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药徒
发表于 2020-1-19 16:22:06 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2020-1-19 16:18
我认为:不懂只是装不懂。

是真不懂,想一出是一出,也不说,做完了我们发现了,哦豁,有些地方不合规,然后我们去擦屁股。经过这两年我们苦口婆心的说,也算是有点效果,知道做之前先问问我们,哎
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药徒
发表于 2020-1-17 19:24:04 | 显示全部楼层
没错,我就是一个QA一个部门,全靠东抄抄西抄抄搭建
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药徒
发表于 2020-1-17 17:08:29 | 显示全部楼层
国内这样的公司还是有一些的,但在目前的大形势下,这类企业面临的风险越来越高了
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药徒
发表于 2020-1-17 22:17:09 | 显示全部楼层
三流企业不是一般的多呀

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墨石  我们是四流企业。  详情 回复 发表于 2020-1-19 16:19
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药徒
发表于 2020-1-18 08:26:49 | 显示全部楼层
国内是不少,但应该是质量部吧,一个QA部门有点太宽啦
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药徒
发表于 2020-1-18 08:30:18 | 显示全部楼层
三流企业现在就这个乱象???我觉得这样的企业不是少数,应该是不入流企业。其实我们公司也是这个干的。
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药师
发表于 2020-1-18 09:24:44 | 显示全部楼层
不少吧,基本靠QA推动的,
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药徒
发表于 2020-1-18 09:38:48 | 显示全部楼层
我先前的某个单位,全单位的质量体系就靠着质量部的两个人搞定。

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roadman  2倍了  发表于 2020-3-23 21:01
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药徒
发表于 2020-1-18 10:00:15 | 显示全部楼层
我们3000人的企业,就靠19个人来建设和背锅

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冷血无情  哦 这个比例有点 恐怖啊  发表于 2020-1-18 11:16
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药徒
发表于 2020-1-18 15:40:38 | 显示全部楼层
ive 发表于 2020-1-18 10:00
我们3000人的企业,就靠19个人来建设和背锅

API中间体嘛。
相关生产人员可能有2000个
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发表于 2020-1-19 11:09:44 来自手机 | 显示全部楼层
我们算是国内的大企业了,就是这个模式

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墨石  这个问题的根本所在呢?  详情 回复 发表于 2020-1-19 16:19
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药徒
发表于 2020-1-19 11:24:02 | 显示全部楼层
奈何其他部门都不懂只质量体系,教也教不会

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墨石  我认为:不懂只是装不懂。  详情 回复 发表于 2020-1-19 16:18
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-19 16:18:29 | 显示全部楼层
maone 发表于 2020-1-19 11:24
奈何其他部门都不懂只质量体系,教也教不会

我认为:不懂只是装不懂。

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maone  是真不懂,想一出是一出,也不说,做完了我们发现了,哦豁,有些地方不合规,然后我们去擦屁股。经过这两年我们苦口婆心的说,也算是有点效果,知道做之前先问问我们,哎  详情 回复 发表于 2020-1-19 16:22
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-19 16:19:12 | 显示全部楼层
Hannah669 发表于 2020-1-19 11:09
我们算是国内的大企业了,就是这个模式

这个问题的根本所在呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-19 16:19:50 | 显示全部楼层
yq2010 发表于 2020-1-17 22:17
三流企业不是一般的多呀

我们是四流企业。
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药徒
发表于 2020-1-19 19:30:15 来自手机 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2020-01-19 16:19
我们是四流企业。

没准儿还有更多的不入流的
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发表于 2020-3-7 11:17:00 | 显示全部楼层
一个部门怎么弄啊

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