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[小容量] 包装增加称重检测,需要一系列的资料吗

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药徒
发表于 2020-2-4 10:34:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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包装增加称重系统需要弄URS,FAT  ,SAT,DQ,IQ,OQ,PQ吗,如果不需要,那么如何界定哪些设备需要这些复杂的流程,哪些就直接判定不需要
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药生
发表于 2020-2-4 11:03:49 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2020-2-4 15:23:42 | 显示全部楼层
把要买来做什么、要什么功能,写出来签字了就是URS;  
最简单的URS--产品参数资料+采购申请单。

厂家提供怎么满足URS的资料,审核满足了,签字就是DQ;
最简单的DQ--合同中有对方的URS响应表。

通常标准规格设备,进行一次厂家制造现场考察,
这就是最简单的FAT。
对于用户来说,如何制造这个设备,我们基本没有审核的能力,所以FAT做样子而已,可少。

现场工程师安装报告,会有用户签字,复印一份,
这就是最简单的SAT及IQ。

如果安装报告中,进行了功能测试,这就是OQ。

根据URS中写的“买来做什么”,小试(或生产同步),资料收了签批,
这就是PQ。

文件写的好重要吗?   
重点搞歪了吧,重要的是让(或外聘)有经验的专家,来参与购买活动。
一定看实物,写清楚功能,一定好好弄合同(一切光嘴说的,都是浮云

经验尤其重要,多买几次,多交学费,如果还有下次,买的一定更好、更实惠
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大师
发表于 2020-2-4 17:41:29 | 显示全部楼层
接上文
经验尤其重要,多买几次,多交学费,如果还有下次,买的一定更好、更实惠。

就楼主问题回答,哪些要,哪些不要。

对于买的东西好坏来说,有这么一套套,有用吗,比较虚,   没用,因为比较虚
一个专家买东西,可以把买什么、为什么买、怎么比较、最终结果如何选择的,做一个项目报告
所以至少有一个有经验的专家,比有一堆堆“编”出来的文件有用,
对于练下手来说,把实际情况放“蒲公英”,还是有免费“英雄”可选的。

文件给“看官”看看就好,   
这部分是怎么在“公认”的逻辑下编,当然可能我的话,可能烂尾。

要与不要,“公认”逻辑,就是建立一个既定套路,然后按套路走就可以。
因为可能不一定公认(认,但是不是现管的),但很多“看官”,会说,“你这么写,又不按写的做,不对”,

新的调试与确认,一个让贫民偷懒的,说可以引用大量供应商文件来确认,   没有基础体系,直接上这个就是“毒药”啊。

写到这,我感觉话还很多,但是“不如我自己开贴”
算,下边可能开fu始yan,算了,

一个重要原则逻辑,先“有”,至于好不好,再说。
“看官”在乎的是有没有、没有关键抵触法规     

简单说:根据对自己的影响程度,随便分几个层次(最少2),要/不要,


对于影响CQA,或有CPP的,做;       没有的,不做。

任何东西至少有一个评估来确定,说明为什么不做。
(法规写必须的除外,写了必须的,评估了也不认)
法规写必须的,其实不多。
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