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[法规] 植入非无菌骨科医疗器械一定要洁净厂房吗

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发表于 2020-2-12 18:00:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
如题,法规说 非无菌状态提供的植入性医疗器械应当在确认过的清洁条件或净化条件下进行末道清洗和包装。
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药徒
发表于 2020-2-12 19:58:16 | 显示全部楼层
必须要,医疗器械GMP要明确要求
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发表于 2020-2-12 20:50:23 | 显示全部楼层
至少也洁净的环境,植入类要求比较高
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发表于 2020-2-15 09:34:50 来自手机 | 显示全部楼层
植入类的需要洁净车间
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药徒
发表于 2020-2-15 19:32:45 | 显示全部楼层

好东东,学习借鉴
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 楼主| 发表于 2020-2-13 10:24:34 来自手机 | 显示全部楼层
cheelsea 发表于 2020-02-12 20:50
至少也洁净的环境,植入类要求比较高

谢谢
您的意思还是需要洁净间?
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 楼主| 发表于 2020-2-15 16:59:12 来自手机 | 显示全部楼层
kevin.gu 发表于 2020-02-12 19:58
必须要,医疗器械GMP要明确要求

哪一条,我们能讨论一下吗
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 楼主| 发表于 2020-2-18 22:02:56 来自手机 | 显示全部楼层
kevin.gu 发表于 2020-02-12 19:58
必须要,医疗器械GMP要明确要求

是哪一条,我能请教一下吗
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