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楼主: 左岸花开7
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[无菌&限度检查] 一次性医用口罩,实验室化验按什么标准来检测,有什么参考文件?求大神指点

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药徒
发表于 2020-3-6 14:09:08 | 显示全部楼层
就叫Jason吧 发表于 2020-3-5 22:51
可以按照ISO11135及18279标准进行放行,有条件的可采用参数放行,国内普遍采用检测BI无菌作为放行条件( ...

环残解析你们定的什么条件啊,有没有可以参考的法规啊,全靠自己验证么?
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发表于 2020-3-6 14:31:04 来自手机 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2020-03-06 14:09
环残解析你们定的什么条件啊,有没有可以参考的法规啊,全靠自己验证么?

环氧乙烷解析可以分为自然解析与强制解析两种:
1.自然解析:意思为自然环境条件下进行解析,
2.强制解析意思为建立解析需要的条件进行解析(变量如:解析温度,换气次数,通风时间等)
无论哪种解析方式均应自行验证。
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药徒
发表于 2020-3-6 14:40:14 | 显示全部楼层
就叫Jason吧 发表于 2020-3-6 14:31
环氧乙烷解析可以分为自然解析与强制解析两种:
1.自然解析:意思为自然环境条件下进行解析,
2.强制解析 ...

嗯啊,环氧乙烷验证有没有可以参考的标准啊
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发表于 2020-3-6 14:59:53 来自手机 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2020-03-06 14:40
嗯啊,环氧乙烷验证有没有可以参考的标准啊

ISO11135-2014或GB18279.1:2015
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药徒
发表于 2020-3-6 15:40:46 | 显示全部楼层
就叫Jason吧 发表于 2020-3-6 14:59
ISO11135-2014或GB18279.1:2015

谢谢大神
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药徒
发表于 2020-3-6 15:44:08 | 显示全部楼层

有木有可以查找ISO或者EN标准的网站啊,中文版的
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发表于 2020-3-7 14:17:39 | 显示全部楼层
我们都变了 发表于 2020-2-27 10:46
你好,我想请问口罩必须环氧乙烷消毒吗,臭氧消毒可以吗

臭氧会破坏熔喷布结构层,氧化降解,对细菌过滤效果有影响。
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药徒
发表于 2020-3-8 15:57:55 | 显示全部楼层
产品标准里面有
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发表于 2020-3-8 21:58:42 | 显示全部楼层
讲的挺好的额啊
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药徒
发表于 2020-3-13 10:45:21 | 显示全部楼层
我记得几份口罩标准里不是要求初始污染菌,微生物指标是按GB 15979 一次性卫生用品的6项来测的。
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发表于 2020-5-18 22:11:30 | 显示全部楼层
均382ddb1e 发表于 2020-3-7 14:17
臭氧会破坏熔喷布结构层,氧化降解,对细菌过滤效果有影响。

好的,谢谢

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发表于 2020-5-25 09:00:19 | 显示全部楼层
就叫Jason吧 发表于 2020-3-6 14:59
ISO11135-2014或GB18279.1:2015

大神,方便的话加个QQ527219513可以请教下你专业知识么?
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药徒
发表于 2020-12-4 12:56:52 | 显示全部楼层
15980和15979被你们吃了吗
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