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[无菌&限度检查] 一次性医用口罩,实验室化验按什么标准来检测,有什么参考文件?求大神指点

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发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
实验室方面需要检测什么?初始污染菌,环残还有什么?有什么标准可以参考不?
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有10人回答
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发表于 前天 11:59 | 显示全部楼层
初始污染菌应按照GB/T19973.1-2017测定
环氧乙烷残留量按照GB/T14233.1-2008测定
产品无菌按照《中国药典》2015版第四部1101进行
细菌内毒素按照GB/T14233.2测定
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发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层
首先,一次性医用口罩应按照技术要求进行检验(包装、产品性能等)。
再次
初始污染菌应按照GB/T19973.1-2017测定
环氧乙烷残留量按照GB/T14233.1-2008测定
产品无菌按照《中国药典》2015版第四部1101进行
细菌内毒素按照GB/T14233.2测定
希望能帮到你
来自小程序
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
就叫Jason吧 发表于 2020-2-14 16:55
首先,一次性医用口罩应按照技术要求进行检验(包装、产品性能等)。
再次
初始污染菌应按照GB/T19973.1-20 ...

那请问一次性口罩原材料应该检验哪些项目呢?
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 楼主| 发表于 前天 11:31 来自手机 | 显示全部楼层
就叫Jason吧 发表于 2020-02-14 16:55
首先,一次性医用口罩应按照技术要求进行检验(包装、产品性能等)。
再次
初始污染菌应按照GB/T19973.1-2017测定
环氧乙烷残留量按照GB/T14233.1-2008测定
产品无菌按照《中国药典》2015版第四部1101进行
细菌内毒素按照GB/T14233.2测定
希望能帮到你

太全面了,非常感谢

点评

vabs(李)  沙发是最佳答案的话,请及时确认最佳答案。  详情 回复 发表于 前天 11:36
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药生
发表于 前天 11:36 | 显示全部楼层
左岸花开7 发表于 2020-2-16 11:31
太全面了,非常感谢

沙发是最佳答案的话,请及时确认最佳答案。
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 楼主| 发表于 前天 11:39 来自手机 | 显示全部楼层
vabs(李) 发表于 2020-02-16 11:36
沙发是最佳答案的话,请及时确认最佳答案。

嗯,谢谢,得把这几个国标好好的学习一下啦吧
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发表于 昨天 12:45 来自手机 | 显示全部楼层
全面,专业,准确,为您点赞
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发表于 昨天 22:23 | 显示全部楼层
lyyilong 发表于 2020-2-15 19:59
初始污染菌应按照GB/T19973.1-2017测定
环氧乙烷残留量按照GB/T14233.1-2008测定
产品无菌按照《中国药典 ...

你好,请问您是口罩生产厂家吗?
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发表于 昨天 22:24 | 显示全部楼层
就叫Jason吧 发表于 2020-2-14 00:55
首先,一次性医用口罩应按照技术要求进行检验(包装、产品性能等)。
再次
初始污染菌应按照GB/T19973.1-20 ...

你好,请问您是口罩生产厂家吗?
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发表于 1 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
lyyilong 发表于 2020-2-16 11:59
初始污染菌应按照GB/T19973.1-2017测定
环氧乙烷残留量按照GB/T14233.1-2008测定
产品无菌按照《中国药典 ...

想问,初始污染菌检验的是包装袋还是做好未灭菌的口罩?
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