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[欧盟药事] MDR法规中GSPR里第11.2条“必要时,应将器械设计成便于进行安全清洁、消毒和/或......

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药徒
发表于 2020-2-17 13:36:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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MDR法规中GSPR里第11.2条“必要时,应将器械设计成便于进行安全清洁、消毒和/或再灭菌”适用于一次性耗材吗?
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药士
发表于 2020-2-17 13:43:54 | 显示全部楼层
有些一次性耗材,是需要使用端进行最终步骤的装配、清洁的,所以不联系这条的上下文的话,应该是包含一次性的。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-19 14:30:14 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2020-2-17 13:43
有些一次性耗材,是需要使用端进行最终步骤的装配、清洁的,所以不联系这条的上下文的话,应该是包含一次性 ...

你好,我认为经过灭菌的一次性耗材应该在无菌的环境中与其他端进行装配连接。
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药圣
发表于 2022-8-5 19:08:32 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享
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