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[质量控制QC] 无氨水,去离子水,无硝酸盐水

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发表于 2020-2-28 14:26:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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超纯水是否可替代无氨水
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药生
发表于 2020-2-28 15:23:59 | 显示全部楼层
对比一致后可以替代
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药徒
发表于 2020-2-28 16:38:14 | 显示全部楼层
个人认为不可以   制造方法不一样
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药徒
发表于 2020-3-1 15:51:12 来自手机 | 显示全部楼层
评价质量,符合标准便可以替代
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药徒
发表于 2020-3-2 10:49:45 | 显示全部楼层
经过质量一致性评价后可替代
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药仙
发表于 2020-3-3 21:51:53 | 显示全部楼层
https://www.ouryao.com/thread-525127-1-1.html  善用搜索功能。超纯水可以作为去离子水使用。但需要按无氨水检验确实无氨才可以认为是符合无氨水的要求。


其实,我不应该该这样的,请注意关注蒲公英公众号或者蒲公英杂质,我稍后整理,发专篇,这是怎么了;)

回答完毕,有点一下“药学专业认可”。
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药仙
发表于 2020-3-4 14:13:51 | 显示全部楼层

【整理+答复】关于 无氨水相关问题的统一答复。

本帖最后由 vabs(李) 于 2020-3-4 14:19 编辑

写在题前:缺药学专业认可  
首先,建议提问者学会论坛里强大的“搜索”功能,避免重复发帖。没看肖战都道歉了么(我不知道他是谁)。
其次,建议专业从业人员,认真研究并掌握药典、操作规范和相关检验方法的指南;推荐《实用药物分析化学》-许瑞庭,1992.
第三,若有不同见解,欢迎讨论。

@山顶洞人    请超版将下属链接的几个帖子合并到我的帖子下面,谢谢。@山顶洞人

在前几天制备过无氨水的圆底烧瓶,由于制备完后已到22点,故未及时清洗.但是第二天瓶子上附着了一些深褐色的残留物,洗不掉.
答:该实验器具为专用器具为好,且无氨水最好临用现制。残渣可能为高锰酸钾失效后的还原产物,建议可以用低浓度硝酸浸泡清洗后,用纯化水洗净,继续使用该瓶子制备无氨水。
超纯水是否可替代无氨水  
答:理论上新制的超纯水满足无氨水的要求,但应该在制出同时进行验收检测(药典方法:取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液1ml,不得显色。)
如果我外购的无氨水,并且有标准物质证书,是否可以同时当做无硝酸盐的水和无亚硝酸盐的水来使用呢?
答:按照药典要求,你的外购无氨水需要检测符合无氨水的要求后使用。同时,按药典要求,无氨水可直接作为无硝酸盐的水和无亚硝酸盐的水来使用(见:现行药典四部 通则 8001)。同时,建议外购无氨水采购小容量规格,最好先用现开瓶,及时盖好;并当日使用。
请各位大侠帮忙给下无氨水、无硝酸盐的水和无亚硝酸盐水的配制方法,谢。
答:取纯化水1000ml,加稀硫酸lml与高锰酸钾试液lml,蒸馏,即得。这里:稀硫酸为非挥发酸,固定铵离子;高锰酸钾为氧化剂,抑制微生物、防止氨及类氨成分产生。另外,请善用《中国药典》。
有人用超纯水作为无氨水来检验的麽?
答:见上述回答。另:奈斯勒试剂反应:灵敏度大约为0.3μg NH3/2μL,此观点未进行文献查证。但痕量时显色为黄色溶液、微量时可成棕红沉淀;低温加热配制试剂可防止配制时产生碘化汞红色沉淀而干扰试验。奈勒斯试剂另有一种改良配方。
各蒲友好:药典纯化水标准中,提到的无氨水、无硝酸盐水、无亚硝酸盐的水可以用纯化水代替吗?还是要另外配制?谢谢蒲友指点。
答:即当裁判又当运动员显然是不可以的。见上述回答。
制备无氨水用到高锰酸钾试液,是否需要滴定?
答:试液一般不需要滴定,除非有特殊要求。该试液与滴定液浓度相同,故而可直接取用滴定液。此处高锰酸钾为氧化剂,抑制微生物、防止氨及类氨成分产生。
求无氨水的配制方法及其中加入高锰酸钾溶液的浓度,谢谢。
答:见上述回答。
注射用水是否可替代无氨水?
答:即当裁判又当运动员显然是不可以的。见上述回答。
纯化水的检测中,怎样制备无氨水,无亚硝酸银,无硝酸盐水?
答:见上述回答。
请问各位,纯化水测定时,有些项目可能会用到无氨水,无硝酸盐水,无氨水无硝酸盐水的制备方法是怎样的呢?药典上有没有具体的制备方法?
答:无氨水可用于铵盐、硝酸盐、亚硝酸盐等杂质检测或鉴别反应的试剂及标准溶液的配制。其它问题见上述回答。
水质检测中无氨水和无硝酸盐的水怎么制备啊
答:见上述。
实验室制备无氨水的相关问题。1、我上传的制备无氨水的图片是否符合要求?大家制备是用的这样的装置吗?2、蒸馏时的温度应该控制到多少度?3、用普通的玻璃试剂瓶就可以保存无氨水吧?
答:这是最优秀的一个提问者。1.图片正确。一般是,也有直接买商用试剂的。2.沸水即可。3.可以,注意瓶子自身的清洁,同时这个水最好临用新制。
药典里要求的无氨水,有制法和检验要求,如果可以用符合的超纯水,GMP验证会有问题吗?
答:见上述回答。
请问无氨水怎样配制呀???
答:见上。






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药徒
发表于 2020-3-4 14:24:10 | 显示全部楼层
退休生活很丰富啊

点评

纳尼?为什么我不知道我是返聘人员? 就因为1992吗?  详情 回复 发表于 2020-3-4 15:48
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药仙
发表于 2020-3-4 15:48:19 | 显示全部楼层
mwp58403 发表于 2020-3-4 14:24
退休生活很丰富啊

纳尼?为什么我不知道我是返聘人员? 就因为1992吗?
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药徒
发表于 2021-12-14 15:23:41 | 显示全部楼层
EP无硝酸盐水   是不是配制方法不一样
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药士
发表于 2021-12-14 16:32:19 来自手机 | 显示全部楼层
应该不行,如果可以,肯定就进入药典了,还用那么麻烦来蒸馏吗?
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发表于 2021-12-14 22:05:00 | 显示全部楼层
不可以,超纯水和无氨水的制备方法是不一样的,你可以这样理解,无氨水是通过超纯水加入硫酸和高锰酸钾溶液蒸馏后获得
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