蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1376|回复: 3
收起左侧

[新版 GSP讨论] 净化车间内监视测量设备管理用于环境监测的数显温湿度计校准需要送外校准吗

[复制链接]
药徒
发表于 2020-3-2 21:20:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
        现在法规要求监视测量设备需要检定或校准,但是校准不具有法律效力,我公司现在都是校准,没有检定的设备,要求不高,现在校准机构参差不齐,证书可以造假,企业还要一笔不少的校准费用,感觉没必要。二类医疗器械公司十万级洁净标准,用于洁净区环境温湿度监测的数显温湿度计有很多,购买价格30元左右一个,可能用一年多就报废,买新的要重新校准后才用,真的有必要吗?谁能解答我的困惑呢


补充内容 (2020-3-3 21:24):
可不可以做自校规程,自己校准,体外诊断试剂企业温湿度对工艺影响不大,仅限于数显温湿度计
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-3 08:58:17 | 显示全部楼层
规定这些计量器具要做校准,逃不掉的,,,而且还是每年定期校准,坏了更换后还需重新校准,如果需要做的,你不做,到时候有检查什么的,你就难受了。。。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-3-3 11:05:23 | 显示全部楼层
到时候不光药监局找你,安检,质检,什么的全都找你去喝茶
!!!!毕竟是给人家送钱的啊
回复

使用道具 举报

发表于 2020-3-4 09:31:19 | 显示全部楼层
校准可以找有资质的第三方啊  比如我们  CNAS/CMA双资质认证的,欢迎询价18978032250。  找第三方千万别找那种小的打价格战或者直接证书的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 20:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表