环氧乙烷灭菌残留量超标解决方案

小魔女转圈圈

求指教，环氧乙烷灭菌残留量超标有哪些解决方案啊

xu290606838

你想要怎样的解决方案？文件记录上的，还是实际的？
文件记录上，启用OOS调查，应该不会是实验室问题（浸提方法不对，顶多是把含量测低了），所以把解析调查下，写下是什么问题，形成偏差报告即可。比如，解析房温湿度没达到要求，解析时间还没到。或者说灭菌柜是不是有问题，最后阶段的换气是否不彻底什么的。随便写点吧，医疗器械不那么较真的。如果实验室的气相色谱系统记录能抹掉的吧那就更无所谓了。抹不掉 那就按上述方法写吧。
实际操作：如果是发到国外的，更无所谓，货运时间一般都要1个月，到客户手里，肯定合格了。如果是国内，一般问题也不大，刚发到市场上就被抽查到的可能性微乎其微。所以，就是，记录写成合格，货发出去吧。
如果实在不放心，把货物要么再放几天（如果客户不急的话），要么就开箱，把产品散散开，这样解析起来更快。

wdq0208

多放几天，通通风就好了

小魔女转圈圈

wdq0208 发表于 2020-3-3 15:30
多放几天，通通风就好了

越到后面解析速度越慢，始终还是无法解决这个问题，困扰好久了

琥珀房子

您好，我看到您的帖子，关于环氧乙烷灭菌后残留超标的问题，我们也遇到了这个问题，请问后面是怎么解决的呢？能告知吗？万分感谢

小魔女转圈圈

琥珀房子 发表于 2021-12-5 07:27
您好，我看到您的帖子，关于环氧乙烷灭菌后残留超标的问题，我们也遇到了这个问题，请问后面是怎么解决的呢 ...

就是换了更大功率的风机，延长解析时间，也不算解决了。。。。

lvbo55

谢谢分享学习一下

yuemo8

小体积可以考虑真空干燥箱强制解析